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Evaluation of Scalp and Hair Shaft With Biologic Markers in African American and Caucasian Hair

3 de julho de 2018 atualizado por: Wake Forest University
The purpose of this research study is to better understand African American hair and scalp, its biologic appearance and how this relates to African Americans' perceptions of their hair and scalp health. Since most hair studies have looked at Caucasian hair and scalp, we will use a population of Caucasian subjects for comparison in evaluating various hair and scalp parameters.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences Dermatology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Healthy female subjects between the ages of 21-60 will be enrolled in this study. These subjects will be recruited from Wake Forest University Health Sciences Dermatology clinic and our Institutional Review Board (IRB) approved advertising. Half of the participants will be African American and the other half will be Caucasian.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Must be willing to sign informed consent
  • Female from the ages of 21-60 years
  • Must be willing to have a thorough scalp and hair shaft examination
  • Must be willing to discuss hair care regimen currently and in the past
  • Must have washed hair at least 48 hours prior to initial study visit
  • Pregnant and nursing females will not be allowed in the study; a baseline pregnancy test will be done to exclude pregnancy on females of childbearing potential
  • Must be >6 months (26 weeks) postpartum
  • Must have sufficient contrast between scalp skin color and hair color
  • Must have hair at least 2 inches long
  • May have mild itching and mild scaling of the scalp
  • Must be willing to have hair clipped and shaved to 1mm within an approximately 2.5cm test site
  • Must be in good stable general health, with no current infections.

Exclusion Criteria:

  • May not have sewn-in or glued hair pieces or extensions at the time of the study
  • Must not cut hair during the study
  • Must not have hair loss beyond what is considered normal in the opinion of the Investigator at the time of the study
  • Must not color hair or have other salon-type procedures (relaxer, permanent, highlighting, etc.) performed within 2 weeks of the initial visit
  • Must not have any other underlying scalp disorder that could interfere with the test procedures or findings
  • Must not have lost ≥10% of body weight within the past 12 months
  • Must not have been on a weight reduction program overseen by a physician or nutritionist within the past 12 months
  • Has used hair growth products e.g. minoxidil in the past 18 months
  • Has undergone a hair transplant or scalp reduction surgery
  • Has participated in a hair growth study within the past 15 months
  • Is currently participating in another clinical study at this or any other facility
  • Is taking, for a chronic condition, any prescription or over the counter medication(s) that in the opinion of the Investigator are likely to affect the hair properties (e.g. immunosuppressive agents, corticosteroids; or chronic use of anti-inflammatory medication)
  • Application of any over-the-counter or prescription drug to the scalp on a routine basis within the past 3 months including but not limited to retinoids (e.g. retinal, tretinoin, retinyl palmitate, retinyl acetate, retinyl propionate), topical corticosteroids, benzyl peroxide, or any topical hormone therapy (e.g. Eterna 27)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
B
Caucasian women
A
African American women

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Observe comparators of African American and Caucasian women's hair
Prazo: 3 days
3 days

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Amy McMichael, MD, Wake Forest University Health Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de abril de 2007

Conclusão Primária (Real)

14 de julho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

14 de julho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

5 de junho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00002509
  • 31716

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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