- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00690664
Evaluation of Scalp and Hair Shaft With Biologic Markers in African American and Caucasian Hair
3 lipca 2018 zaktualizowane przez: Wake Forest University
The purpose of this research study is to better understand African American hair and scalp, its biologic appearance and how this relates to African Americans' perceptions of their hair and scalp health.
Since most hair studies have looked at Caucasian hair and scalp, we will use a population of Caucasian subjects for comparison in evaluating various hair and scalp parameters.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest University Health Sciences Dermatology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Healthy female subjects between the ages of 21-60 will be enrolled in this study.
These subjects will be recruited from Wake Forest University Health Sciences Dermatology clinic and our Institutional Review Board (IRB) approved advertising.
Half of the participants will be African American and the other half will be Caucasian.
Opis
Inclusion Criteria:
- Must be willing to sign informed consent
- Female from the ages of 21-60 years
- Must be willing to have a thorough scalp and hair shaft examination
- Must be willing to discuss hair care regimen currently and in the past
- Must have washed hair at least 48 hours prior to initial study visit
- Pregnant and nursing females will not be allowed in the study; a baseline pregnancy test will be done to exclude pregnancy on females of childbearing potential
- Must be >6 months (26 weeks) postpartum
- Must have sufficient contrast between scalp skin color and hair color
- Must have hair at least 2 inches long
- May have mild itching and mild scaling of the scalp
- Must be willing to have hair clipped and shaved to 1mm within an approximately 2.5cm test site
- Must be in good stable general health, with no current infections.
Exclusion Criteria:
- May not have sewn-in or glued hair pieces or extensions at the time of the study
- Must not cut hair during the study
- Must not have hair loss beyond what is considered normal in the opinion of the Investigator at the time of the study
- Must not color hair or have other salon-type procedures (relaxer, permanent, highlighting, etc.) performed within 2 weeks of the initial visit
- Must not have any other underlying scalp disorder that could interfere with the test procedures or findings
- Must not have lost ≥10% of body weight within the past 12 months
- Must not have been on a weight reduction program overseen by a physician or nutritionist within the past 12 months
- Has used hair growth products e.g. minoxidil in the past 18 months
- Has undergone a hair transplant or scalp reduction surgery
- Has participated in a hair growth study within the past 15 months
- Is currently participating in another clinical study at this or any other facility
- Is taking, for a chronic condition, any prescription or over the counter medication(s) that in the opinion of the Investigator are likely to affect the hair properties (e.g. immunosuppressive agents, corticosteroids; or chronic use of anti-inflammatory medication)
- Application of any over-the-counter or prescription drug to the scalp on a routine basis within the past 3 months including but not limited to retinoids (e.g. retinal, tretinoin, retinyl palmitate, retinyl acetate, retinyl propionate), topical corticosteroids, benzyl peroxide, or any topical hormone therapy (e.g. Eterna 27)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
B
Caucasian women
|
|
A
African American women
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Observe comparators of African American and Caucasian women's hair
Ramy czasowe: 3 days
|
3 days
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amy McMichael, MD, Wake Forest University Health Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 lipca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 lipca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 czerwca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00002509
- 31716
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .