Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Inntak av grønn te for å opprettholde fullstendig remisjon hos kvinner med avansert ovariekarsinom (DBGT-OC-CR)

22. oktober 2013 oppdatert av: Bernard Têtu, CHU de Quebec-Universite Laval

Fase II-studie: Inntak av grønn te for å opprettholde fullstendig remisjon hos kvinner med avansert ovariekarsinom

Grønn te utvinnes fra dampbehandlede blader, noe som tillater bevaring av katekiner, de aktive elementene i infusjonen. Katekiner er anerkjent for sin anti-kreftaktivitet. Katekiner virker på kreftens evne til å spre seg til andre organer på grunn av deres anti-proteasevirkning. Proteaser er proteiner som er i stand til å fordøye kreftmiljøet og lette utviklingen av kreftceller til blodkar som vil bringe dem til fjerne organer. Vi vet at eggstokkreft reagerer godt på den innledende behandlingen av kjemoterapi, men har en tendens til å gjenta seg raskt. Vi har til hensikt å gi grønn te med høyere konsentrasjoner av katekiner til kvinner med fullstendig remisjon av eggstokkreft i et forsøk på å utsette tilbakefall av kreft. Vi har også til hensikt å identifisere, med molekylære teknologier, proteasene involvert i tilbakefall av eggstokkreft og respons på katekiner. Målet vårt er å teste hypotesen om at inntak av grønn te kan forsinke tilbakefall av eggstokkreft og å utvikle verktøy for å forutsi hvilke kvinner som vil ha best nytte av å legge til grønn te i den første behandlingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1R 2J6
        • Centre Hospitalier Universitaire de Québec, Hôtel-Dieu de Québec

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med serøst ovariekarsinom FIGO stadium III eller IV
  • pasienter som viser fullstendig respons etter onkologisk kirurgi og kjemoterapi (paclitaxel-carboplatin, minimum 5 sykluser, maksimalt 8 sykluser), fullstendig respons er definert som 1) en negativ fullstendig fysisk undersøkelse 2) Serum CA-125 nivåer lavere enn 35 U/ml 3) ingen tegn på sykdom vurdert ved abdomino-perineal CT-skanning
  • pasienter som avstår fra å drikke te annet enn gitt av studien
  • pasienter som kan absorbere væsker oralt
  • pasienter uten annen malignitet (bortsett fra ikke-melanom hudkreft)
  • pasienter som ikke er involvert i en annen studie
  • pasienter som har registrert seg for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • eksklusjonskriterier er implisitte fra inklusjonskriterier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: 1
væske, 4 celsius; 500 ml ID, 3 timer etter måltider og 1 time før neste måltid; varighet: til den første av følgende hendelser: 18 måneder eller tilbakefall
Andre navn:
  • DBGT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tid for tilbakefall
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
toksisitet
Tidsramme: 14. og 28. pasienter rekruttert og PRN
14. og 28. pasienter rekruttert og PRN

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bernard Têtu, MD, Laval University
  • Hovedetterforsker: Isabelle Bairati, MD, Laval University
  • Studiestol: Marie Plante, MD, Laval University
  • Studiestol: Laurent Bazinet, PhD, Laval University
  • Studiestol: Dimcho Bachvarov, PhD, Laval University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

25. juli 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

24. oktober 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2013

Sist bekreftet

1. oktober 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ovariekarsinom

3
Abonnere