Spinal Cord Stimulation Research Study
30. januar 2017 oppdatert av: MedtronicNeuro
Posture Responsive Spinal Cord Stimulation Research Study
The purpose of this study is to characterize subjects' response to spinal cord stimulation with postural changes.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Forente stater, 55435
- Medical Advanced Pain Specialists (MAPS)
-
-
Texas
-
Garland, Texas, Forente stater, 75042
- Center for Pain Control
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients implanted with a spinal cord stimulator.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Be ambulatory
- Be 18 years of age or older
- Have chronic low back pain and/or leg pain due to neuropathic causes
- Be implanted with the Restore or Restore Advanced system for greater than or equal to 3 months
- Be implanted with percutaneous thoracic leads
- Have stable pain control
- Adjust stimulation parameters manually on a regular basis
- Be willing and able to complete protocol requirements
- Be willing and able to provide written informed consent
- Be male or nonpregnant female
Exclusion Criteria:
- Plan to enroll in another clinical study during participation in this study, or currently enrolled in another clinical study
- Be morbidly obese
- Had pain-related surgery in the previous 12 weeks of enrollment or intend to undergo surgery during the period of the study
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David M Schultz, MD, Medical Advanced Pain Specialists
- Hovedetterforsker: Cristy Schade, MD, Center for Pain Control
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. august 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2008
Først lagt ut (Anslag)
19. august 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1648
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .