Spinal Cord Stimulation Research Study
30 gennaio 2017 aggiornato da: MedtronicNeuro
Posture Responsive Spinal Cord Stimulation Research Study
The purpose of this study is to characterize subjects' response to spinal cord stimulation with postural changes.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
- Medical Advanced Pain Specialists (MAPS)
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Texas
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Garland, Texas, Stati Uniti, 75042
- Center for Pain Control
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients implanted with a spinal cord stimulator.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Be ambulatory
- Be 18 years of age or older
- Have chronic low back pain and/or leg pain due to neuropathic causes
- Be implanted with the Restore or Restore Advanced system for greater than or equal to 3 months
- Be implanted with percutaneous thoracic leads
- Have stable pain control
- Adjust stimulation parameters manually on a regular basis
- Be willing and able to complete protocol requirements
- Be willing and able to provide written informed consent
- Be male or nonpregnant female
Exclusion Criteria:
- Plan to enroll in another clinical study during participation in this study, or currently enrolled in another clinical study
- Be morbidly obese
- Had pain-related surgery in the previous 12 weeks of enrollment or intend to undergo surgery during the period of the study
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David M Schultz, MD, Medical Advanced Pain Specialists
- Investigatore principale: Cristy Schade, MD, Center for Pain Control
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 agosto 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 agosto 2008
Primo Inserito (Stima)
19 agosto 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1648
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