- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00741299
En studie av sammenhengen mellom tobakksrøyking og bipolar affektiv lidelse
25. juli 2012 oppdatert av: Anatoly Dr. Kreinin, Tirat Carmel Mental Health Center
Sammenheng mellom tobakksrøyking og bipolar affektiv lidelse. Klinisk-epidemiologisk, tverrsnitts, retrospektiv studie.
Hensikten med denne studien er å undersøke om tobakksrøyking er assosiert med bipolar affektiv lidelse (alvorlighetsgraden av depressive og maniske symptomer, tilstedeværelse av psykotiske symptomer, historie med selvmordsforsøk og andre kliniske trekk.)
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det eksisterer en sammenheng mellom røyking og schizofreni, uavhengig av andre faktorer og relatert til psykotisk symptomatologi.
Bare noen få små beskrivende studier har undersøkt utbredelsen og korrelasjonene av tobakksbruk blant bipolare pasienter med motstridende resultater.
Pasienter som røyker skårer høyere på vurderingsskalaer for psykotiske symptomer enn jevnaldrende som ikke røyker.
Mens sammenhengen mellom røyking og psykotisk symptomatologi ved schizofreni er etablert, har en slik sammenheng i henhold til bipolar affektiv lidelse blitt rapportert i noen få studier og er fortsatt uklar.
Også noen få studier rapporterte om sammenheng mellom røyking og depressive og maniske symptomer, og med selvmordsatferd hos bipolare pasienter.
Det er derfor nødvendig med ytterligere undersøkelser av disse spørsmålene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tirat HaCarmel, Israel, 30200
- Tirat Carmel Mental Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Utvalget vil bestå av alle pasienter funnet i databasen til Tirat Carmel Mental Health Center og psykiatrisk poliklinikk, Rambam Medical Center
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-65 mann eller kvinne
- DSM-IV kriterier for bipolar I affektiv lidelse
- Evne og vilje til å signere informert samtykke for deltakelse i studien
Ekskluderingskriterier:
- Uvilje eller manglende evne til å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forholdet mellom røyking og andre faktorer, inkludert: bipolar subtype, nåværende og tidligere klinisk status, alvorlighetsgrad av sykdom, historie om selvmordsforsøk, alder for bipolar utbrudd, kjønn, utdanning, sosial klasse, økonomisk status.
Tidsramme: En intervjuøkt
|
En intervjuøkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anatoly Kreinin, MD, PHD, B. Rappaport Faculty of Medicine, Technion, Haifa
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. august 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2008
Først lagt ut (Anslag)
26. august 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. juli 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2012
Sist bekreftet
1. juli 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GKN2007
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .