Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykiatrisk genotype/fenotypeprosjektlager (PGPP)

2. januar 2024 oppdatert av: Stephan Heckers, Vanderbilt University

Psykiatrisk genotype/fenotypeprosjekt

Formålet med dette prosjektet er å innhente DNA, hjerneavbildningsdata, andre biologiske prøver (f.eks. urin, serum), og en omfattende klinisk vurdering av pasienter med schizofreni og andre psykotiske lidelser, bipolar lidelse, alvorlig depresjon og normale frivillige kontroller. Å forstå de fysiske og genetiske faktorene knyttet til disse lidelsene vil hjelpe oss å gjøre fremskritt med å tilpasse behandlinger til en persons behov. Deltakerne vil delta i en detaljert klinisk vurdering, to blodprøver og en MR-skanning over to besøk. Deltakerne vil også bli bedt om å gi urin- og spyttprøver.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Detaljert beskrivelse

Koblingen mellom psykiatriske symptomer og underliggende biologiske prosesser er fortsatt uklare på dette tidspunktet. Unipolar alvorlig depressiv lidelse, bipolar lidelse og schizofreni er assosiert med store forstyrrelser i funksjon og livskvalitet. Å forstå de kausale fysiologiske og genetiske faktorene som er involvert i hver av disse lidelsene, vil tillate oss å gjøre store fremskritt i å skreddersy behandlingen til den enkeltes behov. Fordi etiologien til disse lidelsene sannsynligvis er av multifaktoriell natur, kan en studie som undersøker et bredt spekter av variabler best tillate oss å undersøke interaksjonene mellom forskjellige faktorer og for å få en bedre følelse av hvordan gener og hjernen samhandler for å produsere psykiatrisk lidelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ambulant Psykisk helseklinikk, Innlagt psykiatrisk sykehus, Forskningsfrivillige

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mellom 16 og 65 år
  2. Kan og er villig til å gi informert samtykke
  3. Kunne lese og snakke engelsk tilstrekkelig til å gi samtykke og svare på spørsmål
  4. Diagnose av en av følgende:

    • Unipolar alvorlig depressiv lidelse av enhver undertype
    • Bipolar I, Bipolar II lidelse eller Bipolar lidelse NOS
    • Akse I psykotisk lidelse, som kan omfatte diagnosene schizofreni, schizoaffektiv lidelse, alvorlig depresjon eller mani med psykotiske trekk, schizofreniform lidelse, kort psykotisk episode eller psykotisk lidelse NOS
    • Normale frivillige kontroller, personer uten personlig historie med noen akse I-lidelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Rapportert graviditet eller amming
  2. Demens eller delirium
  3. Enhver medisinsk tilstand som kan forstyrre deltakelse i studien. Dette vil inkludere, men ikke være begrenset til:

    • ukontrollert diabetes, hypotyreose, Cushings sykdom eller annen signifikant endokrin tilstand (behandlet endokrin tilstand er tillatt)
    • demyeliniserende sykdom
    • HIV-infeksjon
    • aktiv hepatitt
    • CNS-infeksjon
    • klinisk signifikant og ustabil kardiovaskulær sykdom
    • enhver kreft som involverer CNS (inkludert metastatisk sykdom)
  4. Eksklusjonskriterier for normale kontrollpersoner inkluderer enhver historie med psykisk sykdom eller psykotropisk rusmisbruk.
  5. Deltakerne vil bli ekskludert fra bildedelen av studien hvis de har en tilstand som anses å forstyrre PET- eller MR-skanning, slik som, men ikke begrenset til, ekstrem fedme, metallfragmenter i øynene, metallimplantater i hodet eller cochleaimplantat. Disse deltakerne kan fortsatt delta i den delen av studien som involverer den kliniske vurderingen og gir biologiske prøver.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
MDD
Unipolar alvorlig depressiv lidelse, hvilken som helst undertype
Bipolar
Bipolar I eller II lidelse eller bipolar lidelse NOS
Psykose
Psykotisk lidelse inkludert schizofreni, schizoaffektiv, schizofreniform, kort psykotisk lidelse og psykotisk lidelse NOS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjernevolum
Tidsramme: 2 år
Observasjonsnevromogerende studie
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephan Heckers, M.D., Vanderbilt University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2008

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2008

Først lagt ut (Antatt)

30. september 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2024

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere