- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00772993
Effekten av retinal nervefiberlag (RNFL) / retinal tykkelsesforhold av Cirrus OCT ved å bruke spektral-domeneteknologi som en diagnostisk prediktor for glaukom
15. oktober 2008 oppdatert av: Yonsei University
Effekten av RNFL / Retinal Thickness Ratio av Cirrus OCT ved å bruke Spectral-Domain Technology som en diagnostisk prediktor for glaukom
Glaukom antas å være en aksonal sykdom som starter ved lamina cribrosa.
Denne antakelsen har ført til overvåking av lagtykkelsen på netthinnens nervefiber for diagnostisering og overvåking av progresjon av glaukom.
Varierende skivestørrelse, nærsynthet og skråskiver påvirker imidlertid tykkelsen på retinalnervefiberlaget.
Denne studien tar sikte på å fastslå forholdet mellom retinal nervefiberlaget mot full retina som en prediktor for glaukomdiagnose og progresjon.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Rekruttering
- Institute of Vision Research, Department of Ophthalmology, Severance Hospital, Yonsei University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 90 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
prospektiv fortløpende rekruttering fra en subspesialitetspraksis for tertiært glaukom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primær åpenvinklet glaukom
- Nærsynthet
- Nærsynthet med tegn på glaukom
- Vanlige kontroller
Ekskluderingskriterier:
- Bevis på netthinnesykdom
- BCVA < 0,4
- Sekundær glaukom på grunn av intraokulær betennelse
- Linseindusert glaukom
- Tumorindusert glaukom
- Neovaskulær glaukom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
1
Primær åpenvinklet glaukom
|
2
Normal kontroll
|
3
Nærsynthet uten tegn på glaukom
|
4
Nærsynthet med bevis og glaukom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forholdet mellom RNFL / Retina i full tykkelse
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2008
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2008
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. oktober 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2008
Først lagt ut (Anslag)
16. oktober 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. oktober 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2008
Sist bekreftet
1. oktober 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4-2008-0340
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .