- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00772993
A retinális idegrostréteg (RNFL) hatékonysága / a retina vastagsági aránya a Cirrus OCT által, a spektrális tartomány technológiáját alkalmazva a glaukóma diagnosztikai előrejelzőjeként
2008. október 15. frissítette: Yonsei University
Az RNFL/retina vastagságarány hatékonysága a Cirrus OCT által, a spektrális tartomány technológiáját alkalmazva a glaukóma diagnosztikai előrejelzőjeként
Feltételezik, hogy a glaukóma egy axonális betegség, amely a lamina cribrosánál kezdődik.
Ez a feltételezés a retina idegrostréteg vastagságának monitorozásához vezetett a glaukóma diagnosztizálása és progressziójának monitorozása céljából.
A változó porckorongméret, a rövidlátás és a ferde porckorongok azonban befolyásolják a retina idegrostrétegének vastagságát.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa a retina idegrostrétegének arányát a teljes retinához képest, mint a glaukóma diagnózisának és progressziójának előrejelzőjét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
400
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
- Toborzás
- Institute of Vision Research, Department of Ophthalmology, Severance Hospital, Yonsei University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
leendő egymást követő toborzás egy harmadfokú glaukóma szubspecialitási praxisból
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elsődleges nyitott zugú glaukóma
- Rövidlátás
- Rövidlátás zöldhályogra utaló jelekkel
- Normál kezelőszervek
Kizárási kritériumok:
- A retina betegségének bizonyítéka
- BCVA < 0,4
- Másodlagos glaukóma intraokuláris gyulladás miatt
- Lencse által kiváltott glaukóma
- Tumor által kiváltott glaukóma
- Neovaszkuláris glaukóma
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
1
Elsődleges nyitott zugú glaukóma
|
2
Normál vezérlés
|
3
Rövidlátás zöldhályogra utaló jelek nélkül
|
4
Rövidlátás bizonyítékokkal és glaukómával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az RNFL / teljes vastagságú retina aránya
Időkeret: 2 hónap
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2008. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2008. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. október 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. október 15.
Első közzététel (Becslés)
2008. október 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. október 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. október 15.
Utolsó ellenőrzés
2008. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4-2008-0340
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .