- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00793884
Emory Latino Diabetes utdanningsprogram (ELDEP)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Latinos representerer den største minoritetsgruppen i USA med en befolkning på 35 millioner eller 12,5 %. Nasjonale undersøkelser indikerer at forekomsten av diabetes type 2 er 1,9 ganger høyere hos latinoer enn ikke-hvite, og at omtrent 24 % prosent av latinoer over 45 år har diabetes. I Georgia utgjør latinoer omtrent 6,5% av befolkningen. I løpet av 1990 og 2000 økte forekomsten av diabetes i fylkene Fulton og Dekalb, to av de mest befolkede områdene i Georgia og Atlanta storbyområde med 30 %. Språk- og kulturelle barrierer representerer de to viktigste hindringene for å utdanne og forbedre omsorgen for Latino-pasienter med diabetes. Mindre enn 5 % av legene, 2 % av sykepleierne og 2,5 % av tannlegene i USA snakker spansk.
Emory Latino Diabetes utdanningsprogram har eksistert siden desember 2005. Dette programmet har som mål å levere diabetesopplæring på spansk til det undertjente Latino-samfunnet i Metro Atlanta. Programdeltakere deltar på en innledende 3 timers diabetesopplæringsklasse på spansk. Klassepensum følger American Association of Diabetes Educators (AADE) syv egenomsorgsatferd: sunt kosthold, være aktiv, overvåking, medisinbruk, problemløsning og sunn mestring. Deltakerne inviteres til å komme tilbake til en oppfølgingsøkt innen 6 måneder. Oppfølgingsmøter holdes sent på ettermiddagen. Disse øktene er diskusjonsbaserte og inkluderer en aktivitet som salsatimer og matlagingsdemonstrasjoner. Diabetesundervisningsklasser og oppfølgingsøkter tilbys ved Grady Memorial Hospital (Diabetes Clinic, International Medical Center), Grady North Dekalb Clinic (Chamblee) og North Fulton Regional Hospital.
Deltakerne fyller ut et spørreskjema som vurderer atferd og sosiale og demografiske kjennetegn ved Latino-samfunnet som blir servert. Hemoglobin A1C, blodtrykk, vekt, kroppsmasseindeks (BMI) og midjeomkrets vil bli målt i begynnelsen av hver klasse. Denne studien vil analysere og publisere data samlet inn fra enkeltpersoner som deltar på undervisningsøktene. I tillegg vil forskerne samle inn retrospektive data fra tidligere deltakere i programmet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30303
- Emory University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- spansktalende pasienter med diabetes
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Diabetes utdanning
Latino-individer med diabetes som går på Emory Latino Diabetes Education Program (ELDEP) vil bli fulgt for å samle resultater på kliniske målinger.
Klassepensum følger American Association of Diabetes Educators (AADE) syv egenomsorgsatferd: sunt kosthold, være aktiv, overvåking, medisinbruk, problemløsning og sunn mestring.
Programdeltakere deltar på en innledende 3 timers diabetesopplæringsklasse som gjennomføres på spansk og blir deretter invitert til å gå tilbake til månedlige oppfølgingsøkter som dekker temaer som måltidsplanlegging, trening, medisiner og komplikasjoner.
Oppfølgingsøktene inkluderer aktiviteter som dansetimer, matlagingsdemonstrasjoner og deling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sosiale og demografiske kjennetegn
Tidsramme: 5 år
|
Et mål med denne studien er å beskrive de sosiale og demografiske egenskapene til Latino-befolkningen med diabetes mellitus i Georgia.
Deltakerne vil fullføre en kvalitativ demografisk undersøkelse som inkluderer spørsmål angående medisinsk behandling mottatt, fysisk aktivitet, medisiner tatt og blodsukkerovervåkingsvaner.
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Barrierer for helsevesenet
Tidsramme: 5 år
|
For å undersøke barrierer for helsehjelp blant latinoer med diabetes i befolkningen som serveres, vil deltakerne bli stilt kvalitative spørsmål om hvilken type helseforsikring de har og om de har en lege de oppsøker.
|
5 år
|
Endring i blodsukkernivå
Tidsramme: Grunnlinje, månedlige oppfølgingsbesøk (opptil 5 år)
|
Blodsukkernivåer måles i milligram glukose per desiliter blod (mg/dL).
Normale fastenivåer er mellom 70 og 99 mg/dL, og diabetes er indisert når fastende glukosenivåer er høyere enn 125 mg/dL.
|
Grunnlinje, månedlige oppfølgingsbesøk (opptil 5 år)
|
Endring i hemoglobin A1C
Tidsramme: Grunnlinje, månedlige oppfølgingsbesøk (opptil 5 år)
|
Hemoglobin A1c-testresultatet rapporteres som en prosentandel.
Høyere prosenter indikerer høyere blodsukkernivåer de siste tre månedene.
Et normalt HbA1c-nivå er under 5,7 prosent.
|
Grunnlinje, månedlige oppfølgingsbesøk (opptil 5 år)
|
Endring i midjeomkrets
Tidsramme: Grunnlinje, månedlige oppfølgingsbesøk (opptil 5 år)
|
Midjeomkrets måles i centimeter (cm).
|
Grunnlinje, månedlige oppfølgingsbesøk (opptil 5 år)
|
Endring i kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Grunnlinje, månedlige oppfølgingsbesøk (opptil 5 år)
|
Body Mass Index (BMI) er en persons vekt i kilo dividert med kvadratet av høyde i meter.
|
Grunnlinje, månedlige oppfølgingsbesøk (opptil 5 år)
|
Endring i systolisk blodtrykk
Tidsramme: Grunnlinje, månedlige oppfølgingsbesøk (opptil 5 år)
|
Blodtrykket vil bli målt ved hjelp av blodtrykksmåler.
Normalt systolisk blodtrykk er mindre enn 120 millimeter kvikksølv (mm/Hg) og høyt blodtrykk diagnostiseres vanligvis ved målinger på 130 mm/Hg og høyere.
|
Grunnlinje, månedlige oppfølgingsbesøk (opptil 5 år)
|
Endring i diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Grunnlinje, månedlige oppfølgingsbesøk (opptil 5 år)
|
Blodtrykket vil bli målt ved hjelp av blodtrykksmåler.
Normalt diastolisk blodtrykk er mindre enn 80 mm/Hg og høyt blodtrykk diagnostiseres vanligvis ved målinger på 80 mm/Hg og høyere.
|
Grunnlinje, månedlige oppfølgingsbesøk (opptil 5 år)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ina Flores, MS, RN, CDE, LD, Emory University
- Hovedetterforsker: Guillermo Umpierrez, MD, Emory University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00013340
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .