Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Emory Latino Diabetes utdanningsprogram (ELDEP)

21. oktober 2023 oppdatert av: Guillermo Umpierrez, Emory University
Latinoer med diabetes som går på utdanningsprogrammet for Emory Latino Diabetes vil bli kontaktet om samtykke til å få kliniske målinger samlet for å vurdere endringer mellom baseline og månedlige oppfølgingsøkter. De kostnadsfrie undervisningsøktene følger læreplanen for egenomsorgsadferd til American Association of Diabetes Educators (AADE).

Studieoversikt

Status

Suspendert

Forhold

Detaljert beskrivelse

Latinos representerer den største minoritetsgruppen i USA med en befolkning på 35 millioner eller 12,5 %. Nasjonale undersøkelser indikerer at forekomsten av diabetes type 2 er 1,9 ganger høyere hos latinoer enn ikke-hvite, og at omtrent 24 % prosent av latinoer over 45 år har diabetes. I Georgia utgjør latinoer omtrent 6,5% av befolkningen. I løpet av 1990 og 2000 økte forekomsten av diabetes i fylkene Fulton og Dekalb, to av de mest befolkede områdene i Georgia og Atlanta storbyområde med 30 %. Språk- og kulturelle barrierer representerer de to viktigste hindringene for å utdanne og forbedre omsorgen for Latino-pasienter med diabetes. Mindre enn 5 % av legene, 2 % av sykepleierne og 2,5 % av tannlegene i USA snakker spansk.

Emory Latino Diabetes utdanningsprogram har eksistert siden desember 2005. Dette programmet har som mål å levere diabetesopplæring på spansk til det undertjente Latino-samfunnet i Metro Atlanta. Programdeltakere deltar på en innledende 3 timers diabetesopplæringsklasse på spansk. Klassepensum følger American Association of Diabetes Educators (AADE) syv egenomsorgsatferd: sunt kosthold, være aktiv, overvåking, medisinbruk, problemløsning og sunn mestring. Deltakerne inviteres til å komme tilbake til en oppfølgingsøkt innen 6 måneder. Oppfølgingsmøter holdes sent på ettermiddagen. Disse øktene er diskusjonsbaserte og inkluderer en aktivitet som salsatimer og matlagingsdemonstrasjoner. Diabetesundervisningsklasser og oppfølgingsøkter tilbys ved Grady Memorial Hospital (Diabetes Clinic, International Medical Center), Grady North Dekalb Clinic (Chamblee) og North Fulton Regional Hospital.

Deltakerne fyller ut et spørreskjema som vurderer atferd og sosiale og demografiske kjennetegn ved Latino-samfunnet som blir servert. Hemoglobin A1C, blodtrykk, vekt, kroppsmasseindeks (BMI) og midjeomkrets vil bli målt i begynnelsen av hver klasse. Denne studien vil analysere og publisere data samlet inn fra enkeltpersoner som deltar på undervisningsøktene. I tillegg vil forskerne samle inn retrospektive data fra tidligere deltakere i programmet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30303
        • Emory University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Spansktalende pasienter med diabetes

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • spansktalende pasienter med diabetes

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Diabetes utdanning
Latino-individer med diabetes som går på Emory Latino Diabetes Education Program (ELDEP) vil bli fulgt for å samle resultater på kliniske målinger. Klassepensum følger American Association of Diabetes Educators (AADE) syv egenomsorgsatferd: sunt kosthold, være aktiv, overvåking, medisinbruk, problemløsning og sunn mestring. Programdeltakere deltar på en innledende 3 timers diabetesopplæringsklasse som gjennomføres på spansk og blir deretter invitert til å gå tilbake til månedlige oppfølgingsøkter som dekker temaer som måltidsplanlegging, trening, medisiner og komplikasjoner. Oppfølgingsøktene inkluderer aktiviteter som dansetimer, matlagingsdemonstrasjoner og deling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosiale og demografiske kjennetegn
Tidsramme: 5 år
Et mål med denne studien er å beskrive de sosiale og demografiske egenskapene til Latino-befolkningen med diabetes mellitus i Georgia. Deltakerne vil fullføre en kvalitativ demografisk undersøkelse som inkluderer spørsmål angående medisinsk behandling mottatt, fysisk aktivitet, medisiner tatt og blodsukkerovervåkingsvaner.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barrierer for helsevesenet
Tidsramme: 5 år
For å undersøke barrierer for helsehjelp blant latinoer med diabetes i befolkningen som serveres, vil deltakerne bli stilt kvalitative spørsmål om hvilken type helseforsikring de har og om de har en lege de oppsøker.
5 år
Endring i blodsukkernivå
Tidsramme: Grunnlinje, månedlige oppfølgingsbesøk (opptil 5 år)
Blodsukkernivåer måles i milligram glukose per desiliter blod (mg/dL). Normale fastenivåer er mellom 70 og 99 mg/dL, og diabetes er indisert når fastende glukosenivåer er høyere enn 125 mg/dL.
Grunnlinje, månedlige oppfølgingsbesøk (opptil 5 år)
Endring i hemoglobin A1C
Tidsramme: Grunnlinje, månedlige oppfølgingsbesøk (opptil 5 år)
Hemoglobin A1c-testresultatet rapporteres som en prosentandel. Høyere prosenter indikerer høyere blodsukkernivåer de siste tre månedene. Et normalt HbA1c-nivå er under 5,7 prosent.
Grunnlinje, månedlige oppfølgingsbesøk (opptil 5 år)
Endring i midjeomkrets
Tidsramme: Grunnlinje, månedlige oppfølgingsbesøk (opptil 5 år)
Midjeomkrets måles i centimeter (cm).
Grunnlinje, månedlige oppfølgingsbesøk (opptil 5 år)
Endring i kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Grunnlinje, månedlige oppfølgingsbesøk (opptil 5 år)
Body Mass Index (BMI) er en persons vekt i kilo dividert med kvadratet av høyde i meter.
Grunnlinje, månedlige oppfølgingsbesøk (opptil 5 år)
Endring i systolisk blodtrykk
Tidsramme: Grunnlinje, månedlige oppfølgingsbesøk (opptil 5 år)
Blodtrykket vil bli målt ved hjelp av blodtrykksmåler. Normalt systolisk blodtrykk er mindre enn 120 millimeter kvikksølv (mm/Hg) og høyt blodtrykk diagnostiseres vanligvis ved målinger på 130 mm/Hg og høyere.
Grunnlinje, månedlige oppfølgingsbesøk (opptil 5 år)
Endring i diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Grunnlinje, månedlige oppfølgingsbesøk (opptil 5 år)
Blodtrykket vil bli målt ved hjelp av blodtrykksmåler. Normalt diastolisk blodtrykk er mindre enn 80 mm/Hg og høyt blodtrykk diagnostiseres vanligvis ved målinger på 80 mm/Hg og høyere.
Grunnlinje, månedlige oppfølgingsbesøk (opptil 5 år)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Ina Flores, MS, RN, CDE, LD, Emory University
  • Hovedetterforsker: Guillermo Umpierrez, MD, Emory University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2008

Først lagt ut (Antatt)

19. november 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB00013340

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere