Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Образовательная программа Emory Latino по диабету (ELDEP)

21 октября 2023 г. обновлено: Guillermo Umpierrez, Emory University
Латиноамериканцам с диабетом, которые посещают образовательную программу Emory Latino Diabetes, будет предложено дать согласие на сбор клинических измерений для оценки изменений между исходными и ежемесячными последующими сеансами. Бесплатные образовательные занятия следуют учебной программе Американской ассоциации преподавателей диабета (AADE) по вопросам самопомощи.

Обзор исследования

Статус

Приостановленный

Условия

Подробное описание

Латиноамериканцы представляют самую большую группу меньшинств в Соединенных Штатах с населением 35 миллионов человек или 12,5%. Национальные опросы показывают, что распространенность диабета 2 типа среди латиноамериканцев в 1,9 раза выше, чем среди небелого населения, и что примерно 24% процентов латиноамериканцев старше 45 лет страдают диабетом. В Грузии латиноамериканцы составляют примерно 6,5% населения. В течение 1990 и 2000 годов распространенность диабета в округах Фултон и Декалб, двух самых густонаселенных районах Джорджии и столичном районе Атланты, увеличилась на 30%. Языковые и культурные барьеры представляют собой два наиболее важных препятствия в обучении и улучшении ухода за латиноамериканскими пациентами с диабетом. Менее 5% врачей, 2% медсестер и 2,5% стоматологов в США говорят по-испански.

Образовательная программа Emory Latino Diabetes существует с декабря 2005 года. Эта программа направлена ​​на предоставление обучения диабету на испанском языке малообеспеченному латиноамериканскому сообществу в Метро Атланта. Участники программы посещают начальный трехчасовой курс обучения диабету на испанском языке. Учебная программа класса соответствует семи принципам заботы о себе, предложенным Американской ассоциацией преподавателей диабета (AADE): здоровое питание, активность, мониторинг, прием лекарств, решение проблем и здоровое преодоление трудностей. Участникам предлагается вернуться на последующую сессию в течение 6 месяцев. Последующие сеансы проводятся во второй половине дня. Эти занятия основаны на обсуждениях и включают такие мероприятия, как уроки сальсы и кулинарные демонстрации. Образовательные занятия по диабету и последующие занятия предлагаются в больнице Грейди Мемориал (диабетическая клиника, Международный медицинский центр), клинике Грейди Норт Декалб (Чамбли) и региональной больнице Норт Фултон.

Участники заполняют анкету, оценивающую поведение, социальные и демографические характеристики обслуживаемого латиноамериканского сообщества. Гемоглобин A1C, артериальное давление, вес, индекс массы тела (ИМТ) и окружность талии будут измеряться в начале каждого занятия. В рамках этого исследования будут проанализированы и опубликованы данные, полученные от лиц, посещающих образовательные занятия. Кроме того, исследователи будут собирать ретроспективные данные о прошлых участниках программы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

3000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Испаноязычные пациенты с сахарным диабетом

Описание

Критерии включения:

  • испаноговорящие пациенты с сахарным диабетом

Критерий исключения:

  • до 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Диабетическое образование
Латиноамериканцы с диабетом, которые посещают образовательную программу Emory Latino Diabetes Education Program (ELDEP), будут отслеживаться для сбора результатов клинических измерений. Учебная программа класса соответствует семи принципам заботы о себе, предложенным Американской ассоциацией преподавателей диабета (AADE): здоровое питание, активность, мониторинг, прием лекарств, решение проблем и здоровое преодоление трудностей. Участники программы посещают первоначальный трехчасовой учебный курс по диабету, который проводится на испанском языке, а затем им предлагается вернуться на ежемесячные последующие занятия, посвященные планированию питания, физическим упражнениям, лекарствам и осложнениям. Последующие занятия включают такие мероприятия, как уроки танцев, кулинарные демонстрации и обмен опытом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Социально-демографические характеристики
Временное ограничение: 5 лет
Одной из целей данного исследования является описание социальных и демографических характеристик латиноамериканского населения с сахарным диабетом в Грузии. Участники пройдут качественный демографический опрос, включая вопросы, касающиеся полученного медицинского обслуживания, физической активности, принимаемых лекарств и привычек контроля уровня сахара в крови.
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Барьеры на пути к здравоохранению
Временное ограничение: 5 лет
Чтобы изучить барьеры для получения медицинской помощи среди латиноамериканцев с диабетом в обслуживаемом населении, участникам будут заданы качественные вопросы о том, какой тип медицинской страховки у них есть и есть ли у них врач, к которому они обращаются.
5 лет
Изменение уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: Исходный уровень, последующие визиты ежемесячно (до 5 лет)
Уровень глюкозы в крови измеряется в миллиграммах глюкозы на децилитр крови (мг/дл). Нормальный уровень глюкозы натощак составляет от 70 до 99 мг/дл, а диабет показан, когда уровень глюкозы натощак превышает 125 мг/дл.
Исходный уровень, последующие визиты ежемесячно (до 5 лет)
Изменение гемоглобина A1C
Временное ограничение: Исходный уровень, последующие визиты ежемесячно (до 5 лет)
Результат теста гемоглобина A1c сообщается в процентах. Более высокие проценты указывают на более высокие уровни глюкозы в крови за предыдущие три месяца. Нормальный уровень HbA1c ниже 5,7%.
Исходный уровень, последующие визиты ежемесячно (до 5 лет)
Изменение окружности талии
Временное ограничение: Исходный уровень, последующие визиты ежемесячно (до 5 лет)
Окружность талии измеряется в сантиметрах (см).
Исходный уровень, последующие визиты ежемесячно (до 5 лет)
Изменение индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Исходный уровень, последующие визиты ежемесячно (до 5 лет)
Индекс массы тела (ИМТ) — это вес человека в килограммах, разделенный на квадрат роста в метрах.
Исходный уровень, последующие визиты ежемесячно (до 5 лет)
Изменение систолического артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень, последующие визиты ежемесячно (до 5 лет)
Артериальное давление будет измеряться с помощью тонометра. Нормальное систолическое артериальное давление составляет менее 120 миллиметров ртутного столба (мм/рт.ст.), а высокое артериальное давление обычно диагностируется при показателях 130 мм/рт.ст. и выше.
Исходный уровень, последующие визиты ежемесячно (до 5 лет)
Изменение диастолического артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень, последующие визиты ежемесячно (до 5 лет)
Артериальное давление будет измеряться с помощью тонометра. Нормальное диастолическое артериальное давление составляет менее 80 мм/рт.ст., а высокое артериальное давление обычно диагностируется при показателях 80 мм/рт.ст. и выше.
Исходный уровень, последующие визиты ежемесячно (до 5 лет)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ina Flores, MS, RN, CDE, LD, Emory University
  • Главный следователь: Guillermo Umpierrez, MD, Emory University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2008 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2008 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

19 ноября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00013340

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться