- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00823485
Klinisk effekt av in-situ trombolyse ved intraventrikulær hemorragi forårsaket av aneurysmaruptur
26. mars 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Klinisk effekt av in-situ trombolyse ved intraventrikulær hemorragi forårsaket av aneurysmeruptur
Formålet med denne studien er å bestemme virkningen av in situ fibrinolys på dødeligheten etter 30 dager ved subaraknoidalblødning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
19
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrike, 06000
- Neurosurgery department , Nice University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- subaraknoidalblødning ved aneurysmeruptur
- alvorlig intraventrikulær hemorragi
Eksklusjonskriterier:
- gravide kvinner
- hemostaseforstyrrelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 2
drenering av hemorragia
|
drenering
|
|
Eksperimentell: 1
Actylise
|
intraventrikulær injeksjon av actilyse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
vurdering av dødelighet
Tidsramme: etter 30 dager
|
etter 30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
vurdering av morbiditet
Tidsramme: etter 6 måneder
|
etter 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. januar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2009
Først lagt ut (Antatt)
15. januar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Patologiske prosesser
- Blødning
- Aneurisme
- Intrakranielle blødninger
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Hjernehinneblødning
- Aneurisme, revnet
- Terapeutikk
- Kirurgiske prosedyrer, operativ
- Blodfysiologiske fenomener
- Sirkulasjons- og luftveisfysiologiske fenomener
- Hemostase
- Blodkoagulering
- Drenering
- Fibrinolyse
Andre studie-ID-numre
- 05-CIR-03
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .