- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00838552
Markers of Airway Inflammation in BAL Fluid From Children With Asthma
19. oktober 2020 oppdatert av: National Jewish Health
Prospective Analysis of Markers of Airway Inflammation and Remodeling in Bronchoalveolar Lavage Fluid From Children With Asthma.
The study compares the biochemical markers in bronchoalveolar lavage samples from asthmatic children to those markers found in non-asthmatic children with other respiratory diseases.
The investigators hypothesize that certain markers will be associated specifically with asthma.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
103
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80206
- National Jewish Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients undergoing bronchoscopy at National Jewish Health
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or younger
- Scheduled for bronchoscopy at National Jewish Health for persistent asthma, persistent, poorly controlled wheezing, chronic cough, GERD, atelectasis, bronchopulmonary dysplasia, infection.
- Consent and assent from parent and patient [if appropriate].
Exclusion Criteria:
- Unwillingness to consent/assent to retrieval of BAL fluid for research analysis.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
1 Asthma subjects
Children with asthma undergoing clinically indicated bronchoscopy at National Jewish Health.
|
2 Non-asthma subjects
Children with other respiratory diseases than asthma undergoing clinically indicated bronchoscopy at National Jewish Health.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
The measurement of levels of lipopolysaccharides [LPS], which mediates airway inflammation, in bronchoalveolar lavage [BAL] fluid from children with asthma and comparison to LPS levels in children with non-asthma respiratory diseases
Tidsramme: Single time point
|
Single time point
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Characterization of the inflammatory cytokine and chemokine profiles in bronchoalveolar lavage [BAL] fluid in children with asthma and comparison to the profile for children with non-asthma respiratory diseases.
Tidsramme: Single time point
|
Single time point
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Wenzel SE, Fowler AA 3rd, Schwartz LB. Activation of pulmonary mast cells by bronchoalveolar allergen challenge. In vivo release of histamine and tryptase in atopic subjects with and without asthma. Am Rev Respir Dis. 1988 May;137(5):1002-8. doi: 10.1164/ajrccm/137.5.1002.
- Bousquet J, Chanez P, Lacoste JY, Barneon G, Ghavanian N, Enander I, Venge P, Ahlstedt S, Simony-Lafontaine J, Godard P, et al. Eosinophilic inflammation in asthma. N Engl J Med. 1990 Oct 11;323(15):1033-9. doi: 10.1056/NEJM199010113231505.
- Vignola AM, Chanez P, Chiappara G, Siena L, Merendino A, Reina C, Gagliardo R, Profita M, Bousquet J, Bonsignore G. Evaluation of apoptosis of eosinophils, macrophages, and T lymphocytes in mucosal biopsy specimens of patients with asthma and chronic bronchitis. J Allergy Clin Immunol. 1999 Apr;103(4):563-73. doi: 10.1016/s0091-6749(99)70225-3.
- Woodman L, Sutcliffe A, Kaur D, Berry M, Bradding P, Pavord ID, Brightling CE. Chemokine concentrations and mast cell chemotactic activity in BAL fluid in patients with eosinophilic bronchitis and asthma, and in normal control subjects. Chest. 2006 Aug;130(2):371-8. doi: 10.1378/chest.130.2.371.
- Krawiec ME, Westcott JY, Chu HW, Balzar S, Trudeau JB, Schwartz LB, Wenzel SE. Persistent wheezing in very young children is associated with lower respiratory inflammation. Am J Respir Crit Care Med. 2001 May;163(6):1338-43. doi: 10.1164/ajrccm.163.6.2005116.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2007
Primær fullføring (Faktiske)
21. juni 2018
Studiet fullført (Faktiske)
21. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. februar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2009
Først lagt ut (Anslag)
6. februar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NJ HS-2178
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .