- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00838552
Markers of Airway Inflammation in BAL Fluid From Children With Asthma
19 de octubre de 2020 actualizado por: National Jewish Health
Prospective Analysis of Markers of Airway Inflammation and Remodeling in Bronchoalveolar Lavage Fluid From Children With Asthma.
The study compares the biochemical markers in bronchoalveolar lavage samples from asthmatic children to those markers found in non-asthmatic children with other respiratory diseases.
The investigators hypothesize that certain markers will be associated specifically with asthma.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
103
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
- National Jewish Health
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Patients undergoing bronchoscopy at National Jewish Health
Descripción
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or younger
- Scheduled for bronchoscopy at National Jewish Health for persistent asthma, persistent, poorly controlled wheezing, chronic cough, GERD, atelectasis, bronchopulmonary dysplasia, infection.
- Consent and assent from parent and patient [if appropriate].
Exclusion Criteria:
- Unwillingness to consent/assent to retrieval of BAL fluid for research analysis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1 Asthma subjects
Children with asthma undergoing clinically indicated bronchoscopy at National Jewish Health.
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2 Non-asthma subjects
Children with other respiratory diseases than asthma undergoing clinically indicated bronchoscopy at National Jewish Health.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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The measurement of levels of lipopolysaccharides [LPS], which mediates airway inflammation, in bronchoalveolar lavage [BAL] fluid from children with asthma and comparison to LPS levels in children with non-asthma respiratory diseases
Periodo de tiempo: Single time point
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Single time point
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Characterization of the inflammatory cytokine and chemokine profiles in bronchoalveolar lavage [BAL] fluid in children with asthma and comparison to the profile for children with non-asthma respiratory diseases.
Periodo de tiempo: Single time point
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Single time point
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wenzel SE, Fowler AA 3rd, Schwartz LB. Activation of pulmonary mast cells by bronchoalveolar allergen challenge. In vivo release of histamine and tryptase in atopic subjects with and without asthma. Am Rev Respir Dis. 1988 May;137(5):1002-8. doi: 10.1164/ajrccm/137.5.1002.
- Bousquet J, Chanez P, Lacoste JY, Barneon G, Ghavanian N, Enander I, Venge P, Ahlstedt S, Simony-Lafontaine J, Godard P, et al. Eosinophilic inflammation in asthma. N Engl J Med. 1990 Oct 11;323(15):1033-9. doi: 10.1056/NEJM199010113231505.
- Vignola AM, Chanez P, Chiappara G, Siena L, Merendino A, Reina C, Gagliardo R, Profita M, Bousquet J, Bonsignore G. Evaluation of apoptosis of eosinophils, macrophages, and T lymphocytes in mucosal biopsy specimens of patients with asthma and chronic bronchitis. J Allergy Clin Immunol. 1999 Apr;103(4):563-73. doi: 10.1016/s0091-6749(99)70225-3.
- Woodman L, Sutcliffe A, Kaur D, Berry M, Bradding P, Pavord ID, Brightling CE. Chemokine concentrations and mast cell chemotactic activity in BAL fluid in patients with eosinophilic bronchitis and asthma, and in normal control subjects. Chest. 2006 Aug;130(2):371-8. doi: 10.1378/chest.130.2.371.
- Krawiec ME, Westcott JY, Chu HW, Balzar S, Trudeau JB, Schwartz LB, Wenzel SE. Persistent wheezing in very young children is associated with lower respiratory inflammation. Am J Respir Crit Care Med. 2001 May;163(6):1338-43. doi: 10.1164/ajrccm.163.6.2005116.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2007
Finalización primaria (Actual)
21 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
21 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de febrero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NJ HS-2178
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