Økonomisk bruk av whipple-reseksjon ved bruk av elektrokirurgisk tetningsanordning (SEAL)
22. juni 2017 oppdatert av: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Prospektiv, kontrollert, randomisert studie av økonomisering av preparatet ved delvis duodenopankreatektomi ved bruk av en elektrokirurgisk forseglingsanordning versus tradisjonelle metoder
Inkludert 89 randomiserte pasienter, er studiene som mål å finne ut om en økonomisering og/eller forbedring med hensyn til operasjonstid, dreneringsvæske, blodtap, tidspunkt for sykehusinnleggelse kan finnes ved bruk av en elektrokirurgisk forseglingsanordning versus tradisjonelle kirurgiske metoder som sting og ligasjoner. .Studien er utført for pasienter som gjennomgår partiell pankreatoduodenektomi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
89
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- UH Eppendorf
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som planlegges for partiell pankreatoduodenektomi for pankreashodekarsinom, periampullært karsinom, kronisk pankreatitt og andre benigne lesjoner.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- resektabel svulst
Ekskluderingskriterier:
- palliativ reseksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
1
Elektrokirurgisk karforseglingsanordning
|
|
2
tradisjonelle kirurgiske metoder: sting og ligasjoner
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jacob R. Izbicki, Prof. Dr., Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ujiki MB, Talamonti MS. Guidelines for the surgical management of pancreatic adenocarcinoma. Semin Oncol. 2007 Aug;34(4):311-20. doi: 10.1053/j.seminoncol.2007.05.004.
- Uzunoglu FG, Bockhorn M, Fink JA, Reeh M, Vettorazzi E, Gawad KA, Bogoevski D, Vashist YK, Tsui TY, Koenig A, Mann O, Izbicki JR. LigaSure vs. conventional dissection techniques in pancreatic surgery--a prospective randomised single-centre trial. J Gastrointest Surg. 2013 Mar;17(3):494-500. doi: 10.1007/s11605-012-2107-z. Epub 2012 Dec 19.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2009
Først lagt ut (Anslag)
24. februar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juni 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2017
Sist bekreftet
1. juni 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2907 (Annen identifikator: Portland VA Medical Center)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .