- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00870259
Undersøker fysiologiske tilpasninger til vekttap
3. desember 2014 oppdatert av: Priya Sumithran, University of Melbourne
En undersøkelse av fysiologiske tilpasninger som bidrar til vektreduksjon etter vekttap
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av diett-indusert vekttap på nivåene av sirkulerende næringsstoffer og hormoner som er involvert i følelsen av sult og metthet.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3081
- Heidelberg Repatriation Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- menn og postmenopausale kvinner
- alderen over 18 år
- BMI 27-40kg/m2
- vektstabil
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig komorbid medial tilstand (inkludert diabetes)
- tar medisiner som er kjent for å påvirke vekten
- røyking
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjell i fastende og/eller post-prandiale hormonnivåer etter vekttap og etter vektvedlikehold sammenlignet med baseline
Tidsramme: 2, 6 og 12 måneder
|
2, 6 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjell i fastende og/eller post-prandiale hormonnivåer i ketotisk sammenliknet med ikke-ketotisk tilstand
Tidsramme: uke 8 vs uke 10
|
uke 8 vs uke 10
|
|
Korrelasjon av faste og post-prandiale hormonnivåer med vurderinger av sult og metthet
Tidsramme: 0, 2, 6 og 12 måneder
|
0, 2, 6 og 12 måneder
|
|
Forening av psykososiale faktorer med vellykket vektvedlikehold
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2008
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2009
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
27. mars 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
5. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2014
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HP 508920
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .