- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00870259
Zkoumání fyziologických adaptací na hubnutí
3. prosince 2014 aktualizováno: Priya Sumithran, University of Melbourne
Zkoumání fyziologických adaptací přispívajících k opětovnému nabrání hmotnosti po hubnutí
Účelem této studie je prozkoumat vliv diety navozeného hubnutí na hladiny cirkulujících živin a hormonů, které se podílejí na pocitech hladu a sytosti.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Austrálie, 3081
- Heidelberg Repatriation Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muži a ženy po menopauze
- ve věku nad 18 let
- BMI 27-40kg/m2
- hmotnostně stabilní
Kritéria vyloučení:
- hlavní komorbidní mediální stav (včetně cukrovky)
- užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují hmotnost
- kouření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Rozdíl v hladinách hormonů nalačno a/nebo po jídle po ztrátě hmotnosti a po udržení hmotnosti ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: 2, 6 a 12 měsíců
|
2, 6 a 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Rozdíl v hladinách hormonů nalačno a/nebo po jídle u ketózy ve srovnání s neketotickým stavem
Časové okno: týden 8 versus týden 10
|
týden 8 versus týden 10
|
Korelace hladin hormonů nalačno a po jídle s hodnocením hladu a sytosti
Časové okno: 0, 2, 6 a 12 měsíců
|
0, 2, 6 a 12 měsíců
|
Asociace psychosociálních faktorů s úspěšným udržením hmotnosti
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2009
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. března 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2009
První zveřejněno (ODHAD)
27. března 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
5. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HP 508920
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Optifast VLCD
-
University of Alabama at BirminghamUniversity of Texas Southwestern Medical CenterNáborLedvinový kámenSpojené státy
-
Gottfried RudofskySwiss Federal Institute of TechnologyDokončeno
-
University of CopenhagenUS National Cattlemen´s Association; Danish Agriculture and Food CounselDokončenoObezita | Ztráta váhy | Poruchy metabolismu a výživyDánsko
-
Mayo ClinicDokončeno
-
NestléTKL Research, Inc.Dokončeno
-
Aarhus University HospitalNáborZtráta váhy | Kandidát na bariatrickou chirurgii | Velmi nízkokalorická dietaDánsko
-
Changi General HospitalDokončenoKvalita života | Zánět | Sexuální dysfunkce | Endoteliální dysfunkceSingapur
-
Lievensberg ZiekenhuisNeznámýMorbidní obezita | Žaludeční bypass | Bariatrické chirurgieHolandsko
-
McMaster UniversityStaženoObezita | Rakovina konečníkuKanada
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Dokončeno