- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00870259
Investigación de las adaptaciones fisiológicas a la pérdida de peso
3 de diciembre de 2014 actualizado por: Priya Sumithran, University of Melbourne
Una investigación de las adaptaciones fisiológicas que contribuyen a la recuperación de peso después de la pérdida de peso
El propósito de este estudio es examinar el efecto de la pérdida de peso inducida por la dieta en los niveles de nutrientes y hormonas circulantes que están involucradas en la sensación de hambre y saciedad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Victoria
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Melbourne, Victoria, Australia, 3081
- Heidelberg Repatriation Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres y mujeres posmenopáusicas
- mayores de 18 años
- IMC 27-40kg/m2
- peso estable
Criterio de exclusión:
- afección médica comórbida mayor (incluida la diabetes)
- tomar medicamentos que se sabe que afectan el peso
- de fumar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Diferencia en los niveles hormonales en ayunas y/o posprandiales después de la pérdida de peso y después del mantenimiento del peso en comparación con el valor inicial
Periodo de tiempo: 2, 6 y 12 meses
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2, 6 y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Diferencia en los niveles de hormonas en ayunas y/o posprandiales en estado cetósico en comparación con el estado no cetónico
Periodo de tiempo: semana 8 vs semana 10
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semana 8 vs semana 10
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Correlación de los niveles de hormonas en ayunas y posprandiales con índices de hambre y saciedad
Periodo de tiempo: 0, 2, 6 y 12 meses
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0, 2, 6 y 12 meses
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Asociación de factores psicosociales con el mantenimiento exitoso del peso
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
27 de marzo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
5 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HP 508920
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .