- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00870259
Undersøgelse af fysiologiske tilpasninger til vægttab
3. december 2014 opdateret af: Priya Sumithran, University of Melbourne
En undersøgelse af fysiologiske tilpasninger, der bidrager til vægtgenvinding efter vægttab
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af kostinduceret vægttab på niveauet af cirkulerende næringsstoffer og hormoner, som er involveret i sult- og mæthedsfølelse.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3081
- Heidelberg Repatriation Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hanner og postmenopausale kvinder
- alderen over 18 år
- BMI 27-40kg/m2
- vægtstabil
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig comorbid mediel tilstand (herunder diabetes)
- tager medicin, der vides at påvirke vægten
- rygning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskel i fastende og/eller post-prandiale hormonniveauer efter vægttab og efter vægtvedligeholdelse sammenlignet med baseline
Tidsramme: 2, 6 og 12 måneder
|
2, 6 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskel i faste- og/eller post-prandiale hormonniveauer i ketotisk tilstand sammenlignet med ikke-ketotisk tilstand
Tidsramme: uge 8 vs uge 10
|
uge 8 vs uge 10
|
|
Korrelation af fastende og post-prandiale hormonniveauer med vurderinger af sult og mæthed
Tidsramme: 0, 2, 6 og 12 måneder
|
0, 2, 6 og 12 måneder
|
|
Sammenslutning af psykosociale faktorer med vellykket vægtvedligeholdelse
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2008
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2009
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. marts 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. marts 2009
Først opslået (SKØN)
27. marts 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
5. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. december 2014
Sidst verificeret
1. december 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HP 508920
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Optifast VLCD
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeNyrestenForenede Stater
-
University of CopenhagenUS National Cattlemen´s Association; Danish Agriculture and Food CounselAfsluttetFedme | Vægttab | Metabolisme og ernæringsforstyrrelserDanmark
-
Gottfried RudofskySwiss Federal Institute of TechnologyAfsluttet
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
NestléTKL Research, Inc.Afsluttet
-
Changi General HospitalAfsluttetLivskvalitet | Betændelse | Seksuel dysfunktion | Endotel dysfunktionSingapore
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Afsluttet
-
McMaster UniversityTrukket tilbageFedme | EndetarmskræftCanada
-
University Medicine GreifswaldAfsluttet
-
Lievensberg ZiekenhuisUkendtSygelig fedme | Gastrisk bypass | Bariatrisk kirurgiHolland