Svangerskapsalderen er undervurdert av menstruasjonsdating sammenlignet med ultralyddating hos de som gjennomgår abort opptil 20 uker
1. mai 2018 oppdatert av: Wendy Norman, University of British Columbia
Flere store studier rapporterer at svangerskapsdatering etter siste menstruasjon (LMP) overestimerer svangerskapsalderen (GA) vs. ultralyd (US) med omtrent en uke.
Tidligere studier undersøkte kun terminsgraviditeter.
Etterforskerne antar en motsatt tendens hos kvinner som søker abort.
Dette er en observasjonsstudie utført ved kartgjennomgang.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Detaljert beskrivelse
Retrospektiv kohortstudie ved diagramgjennomgang.
Vi foreslår å gå gjennom listene over fire tusen kvinner som tar abort i British Columbia, BC.
Data vil bli hentet ut fra oversiktene over kvinner som tok abort mellom 1. januar 2002 og 30. juni 2008 inklusive ved to abortklinikker i Vancouver, British Columbia: BC Women's Hospital CARE-programmet og Elizabeth Bagshaw Women's Clinic.
Spesifikt vil vi registrere alder, paritet, dato for LMP, tilstedeværelse av regelmessige sykluser, ultralyd estimering av svangerskapsalder, ultralydmålinger: krone baklengde, bi-parietal diameter, svangerskapssekk diameter hvis tilgjengelig, dato for abort, estimering av svangerskapsalder undersøkelse av unnfangelsesproduktene og fosterets fotlengde hvis tilgjengelig.
Videre vil vi registrere assosierte faktorer som prevensjon ved unnfangelse, intravenøs bruk av medikamenter og regelmessig menstruasjonssyklus.
Vi vil beregne svangerskapsalderen på tidspunktet for abort etter LMP-datoen, etter ultralyddatoen som er rapportert, ultralyddatoen basert på Hadlock-protokollen av den rapporterte CRL og tilsvarende BPD, samt beregne svangerskapsalderen basert på den registrerte føtale fotlengden.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
415
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- BC Women's Hospital CARE Program
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
kvinner i British Columbia som tok abort opp til tjue ukers svangerskapsalder.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inkluderte diagrammer over kvinner som tok abort opp til tjue ukers svangerskapsalder må ha en oppgitt LMP-dato, en preoperativ ultralyd, en levedyktig graviditet på tidspunktet for aborten og en vurdering av svangerskapsalderen til unnfangelsesproduktene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjellen mellom faktisk svangerskapsalder vurdert ved preoperativ ultralyd og svangerskapsalder beregnet ved menstruasjonsdatering
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelasjon av forskjellen mellom AGA og LMP-datering med demografiske og obstetriske historiefaktorer.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wendy V. Norman, MD, University of British Columbia
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2008
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2009
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
20. april 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
4. mai 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2018
Sist bekreftet
1. mai 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- H08-01332
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .