- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00936039
Effekter av lossing på muskelmasse
1. juli 2013 oppdatert av: Maastricht University Medical Center
Effekten av immobilisering på myocellulære egenskaper hos friske, unge menn
I denne studien vil effekten av 3 ukers lossing på muskelmasse og muskelfiberkarakteristikker bli bestemt.
I tillegg vil effekten av 6 ukers restitusjon vurderes.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Maastricht, Nederland, 6200MD
- Maastricht University Medical Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunn
- BMI < 30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av medisiner som kan påvirke hemostase
- Personer med (nylige) muskel- og skjelett-/ortopediske lidelser som er kjent for å påvirke resultatet av studien eller som kompromitterer deres evne til å gå med krykker
- Personer med metallimplantater i underekstremitetene
- Personer med kjente kardiovaskulære og/eller hemostaseforstyrrelser
- Personer med kjent alvorlig hypertensjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: lossing
2 uker med lossing
|
2 uker med lossing av et enkelt ben
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
muskelmasse, muskelfiberstørrelse
Tidsramme: 1 uke før lossing; umiddelbart (1 dag) etter lossing og 6 uker etter lossing
|
1 uke før lossing; umiddelbart (1 dag) etter lossing og 6 uker etter lossing
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
muskelstyrke
Tidsramme: 1 uke før lossing; umiddelbart (1 dag) etter lossing og 6 uker etter lossing
|
1 uke før lossing; umiddelbart (1 dag) etter lossing og 6 uker etter lossing
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juli 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2009
Først lagt ut (Anslag)
9. juli 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. juli 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2013
Sist bekreftet
1. juli 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MEC-09-3-011
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .