- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00941291
Outcome of Idiopathic Macular Hole
16. juli 2009 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Long-term Outcome of Idiopathic Macular Hole Surgery
The purpose of this study is to evaluate the role of cataract surgery and cystoid macular edema (CME) on reopening of idiopathic macular holes (IMH).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
135
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Burgundy
-
Dijon, Burgundy, Frankrike, 21000
- Ophthalmology Unit CHU Dijon
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
One hundred and thirty patients (135 eyes) with stage 2, 3, or 4 IMH were included after successful IMH repair
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients with with stage 2, 3, or 4 Idiopathic Macular Hole after successful Idiopathic Macular Hole repair
Exclusion Criteria:
- All patients without stage 2, 3, or 4 Idiopathic Macular Hole repair
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
vitrectomy in pseudophakic eyes
|
vitrectomy and cataract:combined procedure
|
vitrectomy followed by cataract extraction
|
vitrectomy on phakic eyes
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Long-term outcome of idiopathic macular hole surgery
Tidsramme: 37 months
|
37 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Catherine Creuzot-Gracher, MD, PhD, Ophthalmology Unit CHU Dijon
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2002
Primær fullføring
7. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2009
Først lagt ut (Anslag)
17. juli 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. juli 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2009
Sist bekreftet
1. juli 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Macular hole 1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .