- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00941291
Outcome of Idiopathic Macular Hole
16 juillet 2009 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Long-term Outcome of Idiopathic Macular Hole Surgery
The purpose of this study is to evaluate the role of cataract surgery and cystoid macular edema (CME) on reopening of idiopathic macular holes (IMH).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
135
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Burgundy
-
Dijon, Burgundy, France, 21000
- Ophthalmology Unit CHU Dijon
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
One hundred and thirty patients (135 eyes) with stage 2, 3, or 4 IMH were included after successful IMH repair
La description
Inclusion Criteria:
- Patients with with stage 2, 3, or 4 Idiopathic Macular Hole after successful Idiopathic Macular Hole repair
Exclusion Criteria:
- All patients without stage 2, 3, or 4 Idiopathic Macular Hole repair
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
vitrectomy in pseudophakic eyes
|
vitrectomy and cataract:combined procedure
|
vitrectomy followed by cataract extraction
|
vitrectomy on phakic eyes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Long-term outcome of idiopathic macular hole surgery
Délai: 37 months
|
37 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Catherine Creuzot-Gracher, MD, PhD, Ophthalmology Unit CHU Dijon
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2002
Achèvement primaire
7 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2009
Première publication (Estimation)
17 juillet 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 juillet 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2009
Dernière vérification
1 juillet 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Macular hole 1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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