- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01011842
Sanntids kV-avbildning vs. sanntids 3D pasientoverflatesporing for hode- og nakkekreft
5. april 2019 oppdatert av: Quynh-Thu Le, Stanford University
Sammenligning av intrafraksjonsbevegelse hos pasienter med hode- og nakkekreft ved bruk av sanntids kV-avbildning vs. sanntids 3D-pasientoverflatesporing
For å finne ut om et nytt optisk system som kan spore en pasients bevegelse under behandlingen kan brukes til å måle bevegelse og tillate bevegelsesjusteringer for å redusere mengden sunt vev som mottar stråling uten å begrense vår evne til å kurere kreft ved hjelp av stråling.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
11
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med HNC som gjennomgår strålebehandling ved Stanford University
- Alder >= 18 år gammel
- Stråleforløp >= 4 ukers varighet
- Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.
Ekskluderingskriterier:
- Faktorer som klaustrofobi som hemmer bruk av termoplastisk maske-immobiliseringsenhet.
- Pasienter som er gravide eller ammer, noe som hindrer dem i å gjennomgå aktiv strålebehandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: stråleterapiarm
|
Velferdstandard
Andre navn:
Velferdstandard
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vi måler hvor mye en pasient beveger seg under behandlingen.
Tidsramme: Denne informasjonen vil være tilgjengelig umiddelbart etter at pasienten blir behandlet.
|
Denne informasjonen vil være tilgjengelig umiddelbart etter at pasienten blir behandlet.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2010
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. november 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
11. november 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
9. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-16791
- SU-09082009-3800 (ANNEN: Stanford University)
- ENT0028 (ANNEN: OnCore)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .