- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01011842
Obrazowanie kV w czasie rzeczywistym a śledzenie powierzchni pacjenta 3D w czasie rzeczywistym w przypadku raka głowy i szyi
5 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Quynh-Thu Le, Stanford University
Porównanie ruchu wewnątrzfrakcyjnego u pacjentów z rakiem głowy i szyi przy użyciu obrazowania kV w czasie rzeczywistym i śledzenia powierzchni pacjenta w czasie rzeczywistym 3D
Aby ustalić, czy nowy system optyczny, który może śledzić ruch pacjenta podczas leczenia, może być używany do pomiaru ruchu i umożliwiania regulacji ruchu w celu zmniejszenia ilości zdrowej tkanki, która otrzymuje promieniowanie, bez ograniczania naszej zdolności do leczenia nowotworów za pomocą promieniowania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z HNC poddawani radioterapii na Uniwersytecie Stanforda
- Wiek >= 18 lat
- Kurs naświetlania >= 4 tygodnie
- Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Czynniki takie jak klaustrofobia utrudniające korzystanie z urządzenia unieruchamiającego maskę termoplastyczną.
- Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią, co wyklucza możliwość poddania się aktywnej radioterapii.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: ramię radioterapii
|
Standard opieki
Inne nazwy:
Standard opieki
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Mierzymy, ile pacjent porusza się podczas leczenia.
Ramy czasowe: Informacje te będą dostępne natychmiast po leczeniu pacjenta.
|
Informacje te będą dostępne natychmiast po leczeniu pacjenta.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 listopada 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 listopada 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
11 listopada 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
9 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-16791
- SU-09082009-3800 (INNY: Stanford University)
- ENT0028 (INNY: OnCore)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .