- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01011842
Imágenes de kV en tiempo real frente a seguimiento de la superficie del paciente en 3D en tiempo real para el cáncer de cabeza y cuello
5 de abril de 2019 actualizado por: Quynh-Thu Le, Stanford University
Comparación del movimiento de intrafracción en pacientes con cáncer de cabeza y cuello utilizando imágenes de kV en tiempo real frente al seguimiento de la superficie del paciente en 3D en tiempo real
Determinar si un nuevo sistema óptico que puede rastrear el movimiento de un paciente durante el tratamiento se puede usar para medir el movimiento y permitir ajustes de movimiento para disminuir la cantidad de tejido sano que recibe radiación sin limitar nuestra capacidad para curar cánceres usando radiación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
11
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con HNC sometidos a radioterapia en la Universidad de Stanford
- Edad >= 18 años
- Curso de radiación >= 4 semanas de duración
- Capacidad de comprensión y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Factores como la claustrofobia que inhiben el uso del dispositivo de inmovilización con máscara termoplástica.
- Pacientes que están embarazadas o amamantando, lo que les impide someterse a un tratamiento de radiación activo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: brazo de radioterapia
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Estándar de cuidado
Otros nombres:
Estándar de cuidado
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Estamos midiendo cuánto se mueve un paciente durante el tratamiento.
Periodo de tiempo: Esta información estará disponible inmediatamente después de que el paciente sea tratado.
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Esta información estará disponible inmediatamente después de que el paciente sea tratado.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
11 de noviembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-16791
- SU-09082009-3800 (OTRO: Stanford University)
- ENT0028 (OTRO: OnCore)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .