- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01011842
КВ-визуализация в режиме реального времени и трехмерное отслеживание поверхности пациента в режиме реального времени при раке головы и шеи
5 апреля 2019 г. обновлено: Quynh-Thu Le, Stanford University
Сравнение внутрифракционного движения у пациентов с раком головы и шеи с использованием кВ-визуализации в реальном времени и трехмерного отслеживания поверхности пациента в реальном времени
Определить, можно ли использовать новую оптическую систему, которая может отслеживать движения пациента во время лечения, для измерения движения и обеспечения корректировки движения, чтобы уменьшить количество здоровой ткани, которая получает облучение, не ограничивая при этом нашу способность лечить рак с помощью излучения.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с HNC, проходящие лучевую терапию в Стэнфордском университете
- Возраст >= 18 лет
- Курс облучения >= 4 недели продолжительности
- Способность понимать и готовность подписать письменный документ информированного согласия.
Критерий исключения:
- Такие факторы, как клаустрофобия, препятствуют использованию устройства для иммобилизации термопластичной маски.
- Пациенты, которые беременны или кормят грудью, что не позволяет им пройти активную лучевую терапию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: рука лучевой терапии
|
Стандарт заботы
Другие имена:
Стандарт заботы
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Мы измеряем, насколько пациент двигается во время лечения.
Временное ограничение: Эта информация будет доступна сразу после лечения пациента.
|
Эта информация будет доступна сразу после лечения пациента.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 ноября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 ноября 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
11 ноября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-16791
- SU-09082009-3800 (ДРУГОЙ: Stanford University)
- ENT0028 (ДРУГОЙ: OnCore)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .