- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01074580
Contrast Enhanced Ultrasonography (CEUS) of Patients With Crohn's Disease
25. januar 2016 oppdatert av: Haukeland University Hospital
High Frequency Ultrasound and Contrast Enhanced Ultrasound of Patients Treated for Deterioration of Crohn's Disease
The purpose of this study is investigate if high frequency sonography and contrast enhanced sonography can be used to predict remission in patients with deterioration of Crohn's disease treated with steroids or tumor necrosis factor (TNF) alfa inhibitors.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Norge, 5021
- Department of Medicine, Haukeland University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients treated for deterioration of Crohn's disease either in the out patient clinic or the medical ward of Haukeland University Hospital.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Deterioration of Crohn's disease
- CDAI>150
- Treated with systemic steroids or TNF alfa inhibitors
- Lesion found on ultrasound
Exclusion Criteria:
- Disease location not reachable with ileocolonoscopy
- Pregnancy
- Acute coronary disease
- Unstable coronary disease
- Previous allergic reaction to SonoVue or its components
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Deterioration, Crohn's disease
Patients > 18 years old with a deterioration of Crohn's disease defined by CDAI >150 and requiring treatment with systemic steroids or TNF alfa inhibitors
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Remission defined by Crohns disease activity index (CDAI)<150
Tidsramme: 52 weeks from inclusion
|
52 weeks from inclusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Surgical treatment for Crohn's disease during follow up. (Surgery for perianal disease not included.)
Tidsramme: 52 weeks
|
52 weeks
|
Mucosal healing on ileocolonoscopy. Defined by Simple Endoscopic Index for Crohn's disease (SES-CD)
Tidsramme: 12 weeks
|
12 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Trygve Hausken, PhD, Nastional Center of Gastroenterological Ultrasonography, Haukeland University Hospital, Bergen, Norway
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2010
Først lagt ut (Anslag)
24. februar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. januar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22209
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .