Contrast Enhanced Ultrasonography (CEUS) of Patients With Crohn's Disease
25 gennaio 2016 aggiornato da: Haukeland University Hospital
High Frequency Ultrasound and Contrast Enhanced Ultrasound of Patients Treated for Deterioration of Crohn's Disease
The purpose of this study is investigate if high frequency sonography and contrast enhanced sonography can be used to predict remission in patients with deterioration of Crohn's disease treated with steroids or tumor necrosis factor (TNF) alfa inhibitors.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hordaland
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Bergen, Hordaland, Norvegia, 5021
- Department of Medicine, Haukeland University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Patients treated for deterioration of Crohn's disease either in the out patient clinic or the medical ward of Haukeland University Hospital.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Deterioration of Crohn's disease
- CDAI>150
- Treated with systemic steroids or TNF alfa inhibitors
- Lesion found on ultrasound
Exclusion Criteria:
- Disease location not reachable with ileocolonoscopy
- Pregnancy
- Acute coronary disease
- Unstable coronary disease
- Previous allergic reaction to SonoVue or its components
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Deterioration, Crohn's disease
Patients > 18 years old with a deterioration of Crohn's disease defined by CDAI >150 and requiring treatment with systemic steroids or TNF alfa inhibitors
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Remission defined by Crohns disease activity index (CDAI)<150
Lasso di tempo: 52 weeks from inclusion
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52 weeks from inclusion
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Surgical treatment for Crohn's disease during follow up. (Surgery for perianal disease not included.)
Lasso di tempo: 52 weeks
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52 weeks
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Mucosal healing on ileocolonoscopy. Defined by Simple Endoscopic Index for Crohn's disease (SES-CD)
Lasso di tempo: 12 weeks
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12 weeks
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Trygve Hausken, PhD, Nastional Center of Gastroenterological Ultrasonography, Haukeland University Hospital, Bergen, Norway
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 febbraio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 febbraio 2010
Primo Inserito (Stima)
24 febbraio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22209
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