- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01101243
Maintenance of Vitamin D Level by UVB Radiation
8. april 2010 oppdatert av: Bispebjerg Hospital
How Much UVB Radiation is Necessary to Maintain Summer Vitamin D Level During Winter?
The purpose of the study is to determine the frequency of UVB radiations necessary to maintain the Vitamin D level during winter time.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The work is addressing vitamin D production after UVB exposure and explore how much UVB radiation which is necessary to maintain a sufficient vitamin D level during the winter period in Denmark. 4 different UVB exposure times and 2 different UVB doses to 2 different body surface areas.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
NV
-
Copenhagen, NV, Danmark, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 18-65 years
- Healthy
Exclusion Criteria:
- Sun bed use
- Holiday or business travel south of 45 degrees latitude during trial
- Illness
- Drug addiction
- Pregnancy
- Lactating
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Group 1
Body surface area: 88 %
|
UVB dose: 1 SED every week
UVB dose: 4 SED every second week
UVB dose: 1 SED every second week
UVB dose: 1 SED every month
|
|
Aktiv komparator: Group 2
Body surface area: 22 %
|
UVB dose: 1 SED every week
UVB dose: 4 SED every second week
UVB dose: 1 SED every second week
UVB dose: 1 SED every month
|
|
Aktiv komparator: Group 3
Body surface area: 88 %
|
UVB dose: 1 SED every week
UVB dose: 4 SED every second week
UVB dose: 1 SED every second week
UVB dose: 1 SED every month
|
|
Aktiv komparator: Group 4
Body surface area: 88 %
|
UVB dose: 1 SED every week
UVB dose: 4 SED every second week
UVB dose: 1 SED every second week
UVB dose: 1 SED every month
|
|
Ingen inngripen: Group 5
Body surface area: 0 %
|
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vitamin D (nmol/l)
Tidsramme: Monthly during 4 months
|
Vitamin D measured in a blood sample to define the relationship between frequency of UVB radiations and the Vitamin D level.
|
Monthly during 4 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Parathyroideahormone (pmol/l)
Tidsramme: 4 months
|
To investigate whether parathyroideahormone is influenced by the UVB radiations.
|
4 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Hans Christian Wulf, Professor, Bispebjerg Hospital, Department of Dermatology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. april 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2010
Først lagt ut (Anslag)
9. april 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. april 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2010
Sist bekreftet
1. april 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- H-C-2008-072
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .