- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01101243
Maintenance of Vitamin D Level by UVB Radiation
8 kwietnia 2010 zaktualizowane przez: Bispebjerg Hospital
How Much UVB Radiation is Necessary to Maintain Summer Vitamin D Level During Winter?
The purpose of the study is to determine the frequency of UVB radiations necessary to maintain the Vitamin D level during winter time.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
The work is addressing vitamin D production after UVB exposure and explore how much UVB radiation which is necessary to maintain a sufficient vitamin D level during the winter period in Denmark. 4 different UVB exposure times and 2 different UVB doses to 2 different body surface areas.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
NV
-
Copenhagen, NV, Dania, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- 18-65 years
- Healthy
Exclusion Criteria:
- Sun bed use
- Holiday or business travel south of 45 degrees latitude during trial
- Illness
- Drug addiction
- Pregnancy
- Lactating
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Group 1
Body surface area: 88 %
|
UVB dose: 1 SED every week
UVB dose: 4 SED every second week
UVB dose: 1 SED every second week
UVB dose: 1 SED every month
|
|
Aktywny komparator: Group 2
Body surface area: 22 %
|
UVB dose: 1 SED every week
UVB dose: 4 SED every second week
UVB dose: 1 SED every second week
UVB dose: 1 SED every month
|
|
Aktywny komparator: Group 3
Body surface area: 88 %
|
UVB dose: 1 SED every week
UVB dose: 4 SED every second week
UVB dose: 1 SED every second week
UVB dose: 1 SED every month
|
|
Aktywny komparator: Group 4
Body surface area: 88 %
|
UVB dose: 1 SED every week
UVB dose: 4 SED every second week
UVB dose: 1 SED every second week
UVB dose: 1 SED every month
|
|
Brak interwencji: Group 5
Body surface area: 0 %
|
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Vitamin D (nmol/l)
Ramy czasowe: Monthly during 4 months
|
Vitamin D measured in a blood sample to define the relationship between frequency of UVB radiations and the Vitamin D level.
|
Monthly during 4 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parathyroideahormone (pmol/l)
Ramy czasowe: 4 months
|
To investigate whether parathyroideahormone is influenced by the UVB radiations.
|
4 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hans Christian Wulf, Professor, Bispebjerg Hospital, Department of Dermatology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 kwietnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 kwietnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 kwietnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-C-2008-072
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .