- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01101243
Maintenance of Vitamin D Level by UVB Radiation
8 april 2010 uppdaterad av: Bispebjerg Hospital
How Much UVB Radiation is Necessary to Maintain Summer Vitamin D Level During Winter?
The purpose of the study is to determine the frequency of UVB radiations necessary to maintain the Vitamin D level during winter time.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The work is addressing vitamin D production after UVB exposure and explore how much UVB radiation which is necessary to maintain a sufficient vitamin D level during the winter period in Denmark. 4 different UVB exposure times and 2 different UVB doses to 2 different body surface areas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
75
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
NV
-
Copenhagen, NV, Danmark, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- 18-65 years
- Healthy
Exclusion Criteria:
- Sun bed use
- Holiday or business travel south of 45 degrees latitude during trial
- Illness
- Drug addiction
- Pregnancy
- Lactating
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Group 1
Body surface area: 88 %
|
UVB dose: 1 SED every week
UVB dose: 4 SED every second week
UVB dose: 1 SED every second week
UVB dose: 1 SED every month
|
|
Aktiv komparator: Group 2
Body surface area: 22 %
|
UVB dose: 1 SED every week
UVB dose: 4 SED every second week
UVB dose: 1 SED every second week
UVB dose: 1 SED every month
|
|
Aktiv komparator: Group 3
Body surface area: 88 %
|
UVB dose: 1 SED every week
UVB dose: 4 SED every second week
UVB dose: 1 SED every second week
UVB dose: 1 SED every month
|
|
Aktiv komparator: Group 4
Body surface area: 88 %
|
UVB dose: 1 SED every week
UVB dose: 4 SED every second week
UVB dose: 1 SED every second week
UVB dose: 1 SED every month
|
|
Inget ingripande: Group 5
Body surface area: 0 %
|
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vitamin D (nmol/l)
Tidsram: Monthly during 4 months
|
Vitamin D measured in a blood sample to define the relationship between frequency of UVB radiations and the Vitamin D level.
|
Monthly during 4 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Parathyroideahormone (pmol/l)
Tidsram: 4 months
|
To investigate whether parathyroideahormone is influenced by the UVB radiations.
|
4 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Hans Christian Wulf, Professor, Bispebjerg Hospital, Department of Dermatology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 april 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2010
Första postat (Uppskatta)
9 april 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 april 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2010
Senast verifierad
1 april 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- H-C-2008-072
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .