- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01101243
Maintenance of Vitamin D Level by UVB Radiation
2010. április 8. frissítette: Bispebjerg Hospital
How Much UVB Radiation is Necessary to Maintain Summer Vitamin D Level During Winter?
The purpose of the study is to determine the frequency of UVB radiations necessary to maintain the Vitamin D level during winter time.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
The work is addressing vitamin D production after UVB exposure and explore how much UVB radiation which is necessary to maintain a sufficient vitamin D level during the winter period in Denmark. 4 different UVB exposure times and 2 different UVB doses to 2 different body surface areas.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
75
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
NV
-
Copenhagen, NV, Dánia, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- 18-65 years
- Healthy
Exclusion Criteria:
- Sun bed use
- Holiday or business travel south of 45 degrees latitude during trial
- Illness
- Drug addiction
- Pregnancy
- Lactating
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Group 1
Body surface area: 88 %
|
UVB dose: 1 SED every week
UVB dose: 4 SED every second week
UVB dose: 1 SED every second week
UVB dose: 1 SED every month
|
|
Aktív összehasonlító: Group 2
Body surface area: 22 %
|
UVB dose: 1 SED every week
UVB dose: 4 SED every second week
UVB dose: 1 SED every second week
UVB dose: 1 SED every month
|
|
Aktív összehasonlító: Group 3
Body surface area: 88 %
|
UVB dose: 1 SED every week
UVB dose: 4 SED every second week
UVB dose: 1 SED every second week
UVB dose: 1 SED every month
|
|
Aktív összehasonlító: Group 4
Body surface area: 88 %
|
UVB dose: 1 SED every week
UVB dose: 4 SED every second week
UVB dose: 1 SED every second week
UVB dose: 1 SED every month
|
|
Nincs beavatkozás: Group 5
Body surface area: 0 %
|
Nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vitamin D (nmol/l)
Időkeret: Monthly during 4 months
|
Vitamin D measured in a blood sample to define the relationship between frequency of UVB radiations and the Vitamin D level.
|
Monthly during 4 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Parathyroideahormone (pmol/l)
Időkeret: 4 months
|
To investigate whether parathyroideahormone is influenced by the UVB radiations.
|
4 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Hans Christian Wulf, Professor, Bispebjerg Hospital, Department of Dermatology
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. április 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. április 8.
Első közzététel (Becslés)
2010. április 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. április 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. április 8.
Utolsó ellenőrzés
2010. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-C-2008-072
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .