- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01115413
Effekten av barsel i tenårene på obstetriske og perinatale utfall
Påvirkning av ung mors alder på graviditetsutfall i Sentral-Europa
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
I løpet av det siste tiåret i USA ble omtrent 10 prosent av tenåringsjenter fra 15 til 19 gravide. I følge National Vital Statistics Report 2009 utgjorde sytti av ett tusen fødsler i USA tenåringer fra 15 til 19 år i 2005 og falt til førti per 1000 kvinner i 2006. Tvert imot lå den totale fødselsraten for tenåringer på tjueto per 1000 fødsler i Massachusetts i 2007, fra sytti til tretten per 1000 kvinner for latinamerikanske kontra hvite kvinner i alderen 15-19 år. Sentraleuropeiske data viste like resultater for fødselsrater under tenåringsgraviditet. I følge det tyske nasjonale instituttet for vitalstatistikk utgjorde trettifire av tusen fødsler i Tyskland tenåringer yngre enn 20 år. Dette mønsteret er en kilde til bekymring siden tenåringsmødre har økt risiko for å få babyer med lav fødselsvekt, premature babyer og babyer som dør i løpet av det første leveåret. I tillegg er det mer sannsynlig at tenåringsmødre lider av andre samtidige svangerskapssykdommer som svangerskapsforgiftning eller anemi.
Videre er det mer sannsynlig at tenåringsmødre enn eldre mødre er fattige, dårligere utdannede, ikke-hvite, ugifte, og de har mindre sannsynlighet for å ha mottatt tidlig fødselshjelp. Å håndtere gravide ungdom betyr derfor en stor utfordring i moderne fødselshjelp. Tidligere forskning har vist raseforskjeller så vel som vektforskjeller for økt risiko for ugunstig prenatal utfall blant afroamerikanere og tenåringer. Når vi tar i betraktning rasenes innvirkning på graviditetsutfall, var målet vårt å undersøke forholdet mellom ung mors alder på obstetriske utfall i en overveiende kaukasisk sentraleuropeisk tenåringsbefolkning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Schleswig- Holstein
-
Lübeck, Schleswig- Holstein, Tyskland, D-23538
- Schleswig- Holstein University, Campus Lübeck, Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nullparitet
- Mors alder < 18 år for gruppe A og
- Mors alder >/= 18 år for gruppe B
Ekskluderingskriterier:
- Prematur fødsel < 24 + 0 ukers svangerskap etter menstruasjon
- Bekreftet flerlinggraviditet
- Morbiditet hos mor og foster
- Annen presentasjon enn cefalisk presentasjon og ufullstendige data
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
ung mors alder
mors alder < 18 år
|
voksen mors alder
mors alder >/= 18 år
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
leveringsmåte
Tidsramme: 9 år
|
9 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
arbeidstiden
Tidsramme: 9 år
|
9 år
|
morsskade under fødsel og fødsel
Tidsramme: 9 år
|
9 år
|
neonatalt utfall
Tidsramme: 9 år
|
9 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel A Beyer, M.D., Lübeck University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Picklesimer AH, Jared HL, Moss K, Offenbacher S, Beck JD, Boggess KA. Racial differences in C-reactive protein levels during normal pregnancy. Am J Obstet Gynecol. 2008 Nov;199(5):523.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2008.04.017. Epub 2008 Jun 9.
- Steinfeld JD, Valentine S, Lerer T, Ingardia CJ, Wax JR, Curry SL. Obesity-related complications of pregnancy vary by race. J Matern Fetal Med. 2000 Jul-Aug;9(4):238-41. doi: 10.1002/1520-6661(200007/08)9:43.0.CO;2-5.
- Woods C. At-risk, pregnant youth and appropriate use of health care. Am Fam Physician. 2010 Mar 1;81(5):577. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UKSH-HL-10-064
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Svangerskap
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia