- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01125592
Vurdering av evnen til ionisk fotbad (IonCleanse®) til å fjerne tungmetaller gjennom føttene og dets potensielle innvirkning på kroppsbelastningen av tungmetaller
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M2K 1E2
- Canadian College of Naturopathic Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske voksne
Ekskluderingskriterier:
- En bruker av en pacemaker eller et annet batteridrevet eller elektrisk implantat
- Gravide eller ammende kvinner
- På hjerterytmeregulerende medisiner
- På blodfortynnende (antikoagulanter)
- På ethvert stoff som er kjent for å ha chelaterende egenskaper
- Har hatt en organtransplantasjon eller et metallleddimplantat
- På et medikament hvis fravær vil gjøre dem mentalt eller fysisk uføre, for eksempel psykotiske episoder, anfall, etc.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fotbad
Deltakerne i denne delen av studien vil motta 4 30 minutters ioniske fotbadøkter, en hver uke i 4 uker.
|
Påføring av et ionisk fotbad i 30 minutter per uke i 4 uker
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i tungmetallinnhold i vannet etter et 30 minutters IonCleanse fotbad
Tidsramme: 4 økter, 26. mai til 17. juni 2010
|
Fotbadevannet vil bli vurdert etter hver fotbadsøkt for hver deltaker via en drikkevannsvurdering utført av et akkreditert laboratorium. Screening for tungmetaller vil bli gjort via en urinprøvetaking 24 ganger og en vurdering av toksiske metaller i urin fire ganger i løpet av studien - baseline, under 2. og 4. fotbadsøkter og deretter 3 måneder etter baseline. |
4 økter, 26. mai til 17. juni 2010
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IonFootbath
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .