- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01125592
Ocena zdolności jonowej kąpieli stóp (IonCleanse®) do usuwania metali ciężkich przez stopy i jej potencjalnego wpływu na obciążenie organizmu metalami ciężkimi
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M2K 1E2
- Canadian College of Naturopathic Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi dorośli
Kryteria wyłączenia:
- Użytkownik stymulatora serca lub innego implantu zasilanego bateryjnie lub elektrycznego
- Kobiety w ciąży lub karmiące
- O lekach regulujących bicie serca
- Na leki rozrzedzające krew (antykoagulanty)
- Na każdym leku, o którym wiadomo, że ma właściwości chelatujące
- Miałeś przeszczep narządu lub metalowy implant stawu
- Na lekach, których brak ubezwłasnowolniłby psychicznie lub fizycznie, np. Epizody psychotyczne, drgawki itp.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kąpiel stóp
Uczestnicy tej części badania otrzymają 4 30-minutowe sesje kąpieli jonowej stóp, jedną co tydzień przez 4 tygodnie.
|
Stosowanie kąpieli jonowej stóp przez 30 minut tygodniowo przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zawartości metali ciężkich w wodzie po 30-minutowej kąpieli stóp IonCleanse
Ramy czasowe: 4 sesje, od 26 maja do 17 czerwca 2010 r
|
Woda do kąpieli stóp będzie oceniana po każdej sesji kąpieli stóp dla każdego uczestnika poprzez ocenę wody pitnej przeprowadzoną przez akredytowane laboratorium. Badanie przesiewowe na obecność metali ciężkich zostanie przeprowadzone na podstawie 24-godzinnej zbiórki moczu i czterokrotnej oceny metali toksycznych w moczu podczas badania — na początku badania, podczas drugiej i czwartej sesji kąpieli stóp, a następnie po 3 miesiącach od rozpoczęcia badania. |
4 sesje, od 26 maja do 17 czerwca 2010 r
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IonFootbath
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .