- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01125592
Valutazione della capacità del pediluvio ionico (IonCleanse®) di rimuovere i metalli pesanti attraverso i piedi e il suo potenziale impatto sul carico corporeo dei metalli pesanti
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M2K 1E2
- Canadian College of Naturopathic Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti sani
Criteri di esclusione:
- Chi indossa un pacemaker o qualsiasi altro impianto elettrico o a batteria
- Donne incinte o che allattano
- Su farmaci che regolano il battito cardiaco
- Su fluidificanti del sangue (anticoagulanti)
- Su qualsiasi farmaco noto per avere proprietà chelanti
- Hanno subito un trapianto di organi o un impianto articolare metallico
- Su un farmaco la cui assenza li renderebbe mentalmente o fisicamente incapaci, ad esempio episodi psicotici, convulsioni, ecc.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pediluvio
I partecipanti a questo braccio dello studio riceveranno 4 sessioni di pediluvio ionico di 30 minuti, una ogni settimana per 4 settimane.
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Applicazione di un pediluvio ionico per 30 minuti a settimana per 4 settimane
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del contenuto di metalli pesanti nell'acqua dopo un pediluvio IonCleanse di 30 minuti
Lasso di tempo: 4 sessioni, dal 26 maggio al 17 giugno 2010
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L'acqua del pediluvio verrà valutata dopo ogni sessione di pediluvio per ciascun partecipante tramite una valutazione dell'acqua potabile eseguita da un laboratorio accreditato. Lo screening per i metalli pesanti verrà effettuato tramite una raccolta di 24 urine e una valutazione dei metalli tossici nelle urine quattro volte durante lo studio - basale, durante la 2a e la 4a sessione di pediluvio e poi al segno di 3 mesi dopo il basale. |
4 sessioni, dal 26 maggio al 17 giugno 2010
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IonFootbath
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