- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01125592
Evaluación de la capacidad del baño de pies iónico (IonCleanse®) para eliminar metales pesados a través de los pies y su posible impacto en la carga corporal de metales pesados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M2K 1E2
- Canadian College of Naturopathic Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos Saludables
Criterio de exclusión:
- Un usuario de un marcapasos o cualquier otro implante operado por batería o eléctrico
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Sobre la medicación reguladora de los latidos del corazón
- En diluyentes de la sangre (anticoagulantes)
- En cualquier fármaco conocido por tener propiedades quelantes
- Ha tenido un trasplante de órgano o un implante de articulación de metal
- Con un medicamento cuya ausencia los incapacitaría mental o físicamente, por ejemplo, episodios psicóticos, convulsiones, etc.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Baño de pies
Los participantes en este brazo del estudio recibirán 4 sesiones de pediluvio iónico de 30 minutos, una cada semana durante 4 semanas.
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Aplicación de un pediluvio iónico durante 30 minutos por semana durante 4 semanas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el contenido de metales pesados en el agua después de un baño de pies IonCleanse de 30 minutos
Periodo de tiempo: 4 sesiones, del 26 de mayo al 17 de junio de 2010
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El agua del pediluvio se evaluará después de cada sesión de pediluvio para cada participante mediante una evaluación del agua potable realizada por un laboratorio acreditado. La detección de metales pesados se realizará a través de una recolección de orina de 24 horas y una evaluación de metales tóxicos en la orina cuatro veces durante el estudio: al inicio, durante la segunda y cuarta sesiones de baño de pies y luego a los 3 meses después del inicio. |
4 sesiones, del 26 de mayo al 17 de junio de 2010
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- IonFootbath
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