Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immune Response to Influenza Vaccine in Islet Cell Transplant Recipients

17. august 2012 oppdatert av: Deepali Kumar, University of Alberta

Humoral Immune Response To Influenza Vaccine In Islet Cell In Transplant Recipients

Influenza virus is an important cause of morbidity in the transplant population and can lead to viral and bacterial pneumonia. Although the annual influenza vaccine is recommended for organ transplant patients, studies have shown that the standard inactivated influenza vaccine has poor immunogenicity in this population. The investigators plan to test the humoral response to vaccination and look at HLA upregulation

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Transplantasjon

Detaljert beskrivelse

OBJECTIVE AND HYPOTHESIS

To test the specific humoral response of the influenza vaccine after islet cell transplantation
To test the production of HLA alloantibodies after vaccination.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Canada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2E1
    - University of Alberta Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Adult islet cell transplant recipients

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Adult islet cell transplant recipients
Able to provide informed consent

Exclusion Criteria:

Egg allergy
Previous life-threatening reaction to influenza vaccine (ie Guillain Barre Syndrome)
Febrile illness in the past two weeks
Unable to provide informed consent

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Kohort
Tidsperspektiver: Potensielle

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
islet cell transplant recipients

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
•Seroprotection rate Tidsramme: 3 months	defined as a post-vaccination titer of ≥1:40	3 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
•Seroconversion rate Tidsramme: 3 months	defined as a 4-fold increase in titer from pre- to post-vaccination.	3 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alberta

Etterforskere

Hovedetterforsker: Deepali Kumar, MD, University of Alberta

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene