Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Immune Response to Influenza Vaccine in Islet Cell Transplant Recipients

17 augustus 2012 bijgewerkt door: Deepali Kumar, University of Alberta

Humoral Immune Response To Influenza Vaccine In Islet Cell In Transplant Recipients

Influenza virus is an important cause of morbidity in the transplant population and can lead to viral and bacterial pneumonia. Although the annual influenza vaccine is recommended for organ transplant patients, studies have shown that the standard inactivated influenza vaccine has poor immunogenicity in this population. The investigators plan to test the humoral response to vaccination and look at HLA upregulation

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Transplantatie

Gedetailleerde beschrijving

OBJECTIVE AND HYPOTHESIS

To test the specific humoral response of the influenza vaccine after islet cell transplantation
To test the production of HLA alloantibodies after vaccination.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Canada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2E1
    - University of Alberta Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Adult islet cell transplant recipients

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Adult islet cell transplant recipients
Able to provide informed consent

Exclusion Criteria:

Egg allergy
Previous life-threatening reaction to influenza vaccine (ie Guillain Barre Syndrome)
Febrile illness in the past two weeks
Unable to provide informed consent

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
islet cell transplant recipients

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
•Seroprotection rate Tijdsspanne: 3 months	defined as a post-vaccination titer of ≥1:40	3 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
•Seroconversion rate Tijdsspanne: 3 months	defined as a 4-fold increase in titer from pre- to post-vaccination.	3 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alberta

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Deepali Kumar, MD, University of Alberta

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria