Immune Response to Influenza Vaccine in Islet Cell Transplant Recipients
17. August 2012 aktualisiert von: Deepali Kumar, University of Alberta
Humoral Immune Response To Influenza Vaccine In Islet Cell In Transplant Recipients
Influenza virus is an important cause of morbidity in the transplant population and can lead to viral and bacterial pneumonia.
Although the annual influenza vaccine is recommended for organ transplant patients, studies have shown that the standard inactivated influenza vaccine has poor immunogenicity in this population.
The investigators plan to test the humoral response to vaccination and look at HLA upregulation
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
OBJECTIVE AND HYPOTHESIS
- To test the specific humoral response of the influenza vaccine after islet cell transplantation
- To test the production of HLA alloantibodies after vaccination.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
61
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
- University of Alberta Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Adult islet cell transplant recipients
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Adult islet cell transplant recipients
- Able to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Egg allergy
- Previous life-threatening reaction to influenza vaccine (ie Guillain Barre Syndrome)
- Febrile illness in the past two weeks
- Unable to provide informed consent
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
islet cell transplant recipients
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
•Seroprotection rate
Zeitfenster: 3 months
|
defined as a post-vaccination titer of ≥1:40
|
3 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
•Seroconversion rate
Zeitfenster: 3 months
|
defined as a 4-fold increase in titer from pre- to post-vaccination.
|
3 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Deepali Kumar, MD, University of Alberta
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juni 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juni 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Juni 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. August 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. August 2012
Zuletzt verifiziert
1. August 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- KUOA-03-ITP
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