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Immune Response to Influenza Vaccine in Islet Cell Transplant Recipients

2012年8月17日 更新者:Deepali Kumar、University of Alberta

Humoral Immune Response To Influenza Vaccine In Islet Cell In Transplant Recipients

Influenza virus is an important cause of morbidity in the transplant population and can lead to viral and bacterial pneumonia. Although the annual influenza vaccine is recommended for organ transplant patients, studies have shown that the standard inactivated influenza vaccine has poor immunogenicity in this population. The investigators plan to test the humoral response to vaccination and look at HLA upregulation

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

OBJECTIVE AND HYPOTHESIS

  • To test the specific humoral response of the influenza vaccine after islet cell transplantation
  • To test the production of HLA alloantibodies after vaccination.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

61

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2E1
        • University of Alberta Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Adult islet cell transplant recipients

描述

Inclusion Criteria:

  • Adult islet cell transplant recipients
  • Able to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Egg allergy
  • Previous life-threatening reaction to influenza vaccine (ie Guillain Barre Syndrome)
  • Febrile illness in the past two weeks
  • Unable to provide informed consent

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
islet cell transplant recipients

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
•Seroprotection rate
大体时间:3 months
defined as a post-vaccination titer of ≥1:40
3 months

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
•Seroconversion rate
大体时间:3 months
defined as a 4-fold increase in titer from pre- to post-vaccination.
3 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Deepali Kumar, MD、University of Alberta

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年8月1日

初级完成 (实际的)

2011年8月1日

研究完成 (实际的)

2011年12月1日

研究注册日期

首次提交

2010年6月22日

首先提交符合 QC 标准的

2010年6月22日

首次发布 (估计)

2010年6月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年8月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年8月17日

最后验证

2012年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • KUOA-03-ITP

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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