Immune Response to Influenza Vaccine in Islet Cell Transplant Recipients
17 augusti 2012 uppdaterad av: Deepali Kumar, University of Alberta
Humoral Immune Response To Influenza Vaccine In Islet Cell In Transplant Recipients
Influenza virus is an important cause of morbidity in the transplant population and can lead to viral and bacterial pneumonia.
Although the annual influenza vaccine is recommended for organ transplant patients, studies have shown that the standard inactivated influenza vaccine has poor immunogenicity in this population.
The investigators plan to test the humoral response to vaccination and look at HLA upregulation
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
OBJECTIVE AND HYPOTHESIS
- To test the specific humoral response of the influenza vaccine after islet cell transplantation
- To test the production of HLA alloantibodies after vaccination.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
61
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
- University of Alberta Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Adult islet cell transplant recipients
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Adult islet cell transplant recipients
- Able to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Egg allergy
- Previous life-threatening reaction to influenza vaccine (ie Guillain Barre Syndrome)
- Febrile illness in the past two weeks
- Unable to provide informed consent
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
islet cell transplant recipients
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
•Seroprotection rate
Tidsram: 3 months
|
defined as a post-vaccination titer of ≥1:40
|
3 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
•Seroconversion rate
Tidsram: 3 months
|
defined as a 4-fold increase in titer from pre- to post-vaccination.
|
3 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Deepali Kumar, MD, University of Alberta
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juni 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2010
Första postat (Uppskatta)
23 juni 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 augusti 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2012
Senast verifierad
1 augusti 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KUOA-03-ITP
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .