Immune Response to Influenza Vaccine in Islet Cell Transplant Recipients
17 de agosto de 2012 actualizado por: Deepali Kumar, University of Alberta
Humoral Immune Response To Influenza Vaccine In Islet Cell In Transplant Recipients
Influenza virus is an important cause of morbidity in the transplant population and can lead to viral and bacterial pneumonia.
Although the annual influenza vaccine is recommended for organ transplant patients, studies have shown that the standard inactivated influenza vaccine has poor immunogenicity in this population.
The investigators plan to test the humoral response to vaccination and look at HLA upregulation
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
OBJECTIVE AND HYPOTHESIS
- To test the specific humoral response of the influenza vaccine after islet cell transplantation
- To test the production of HLA alloantibodies after vaccination.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
61
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2E1
- University of Alberta Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adult islet cell transplant recipients
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult islet cell transplant recipients
- Able to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Egg allergy
- Previous life-threatening reaction to influenza vaccine (ie Guillain Barre Syndrome)
- Febrile illness in the past two weeks
- Unable to provide informed consent
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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islet cell transplant recipients
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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•Seroprotection rate
Periodo de tiempo: 3 months
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defined as a post-vaccination titer of ≥1:40
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3 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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•Seroconversion rate
Periodo de tiempo: 3 months
|
defined as a 4-fold increase in titer from pre- to post-vaccination.
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3 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deepali Kumar, MD, University of Alberta
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de junio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KUOA-03-ITP
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