- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01169831
Regulering av endotelceller ved kortvarig trening (EPC-Ex)
20. august 2024 oppdatert av: Steven J. Prior, Ph.D., Baltimore VA Medical Center
Endothelial Progenitor Cells (EPCs) er sirkulerende celler frigjort fra benmarg som er viktige for å opprettholde kardiovaskulær helse.
Forekomsten av kardiovaskulær sykdom hos eldre voksne er assosiert med reduserte sirkulerende EPC-tall.
Studier har vist redusert EPC-tall og funksjon hos gamle kontra unge individer, og utholdenhetstrening øker EPC-tallet og funksjonen hos unge voksne.
Oksidativt stress påvirker endotelceller negativt, og foreløpige bevis indikerer at oksidativt stress påvirker EPC-funksjonen negativt.
Omvendt reduserer regelmessig trening markører for oksidativt stress og kan forbedre EPC-funksjonen hos eldre voksne.
Etterforskerne antar at eldre utholdenhetstrene idrettsutøvere og matchede stillesittende individer vil ha markant divergerende EPC-funksjon og at endring av fysisk aktivitetsnivå for begge grupper vil flytte dem til mellompunkter mellom disse to ytterpunktene.
Etterforskerne foreslår også at etterforskerne kan "etterligne" effekten av treningstrening på EPC-funksjon i cellekultur ved å endre intracellulære nivåer av et nøkkelenzym og et signalmolekyl som etterforskerne har vist å regulere EPC-funksjonen med hensyn til treningstrening hos unge enkeltpersoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- University of Maryland, Baltimore & Baltimore VA Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 50-80 år, BMI = 18-35 kg/m2, røykfrie, kvinner må være postmenopausale
Ekskluderingskriterier:
- historie med kardiovaskulær/cerebrovaskulær sykdom, diabetes, kreft, nyre-, leversykdom, HIV; ukontrollert hyperlipidemi/hypertensjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Stillesittende eldre voksne
|
2 uker med daglig aerob trening
|
|
Eksperimentell: Eldre utholdenhetsutøvere
|
Stopper all trening i 2 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Baseline Endotelial stamcellenummer
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Endelig endotelstamcellenummer
Tidsramme: Dag 15
|
Dag 15
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Baseline endotelreaktivitet
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Endelig endotelreaktivitet
Tidsramme: Dag 15
|
Dag 15
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Steven J Prior, Ph.D., University of Maryland, Baltimore
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2014
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juli 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2010
Først lagt ut (Antatt)
26. juli 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HP-00045413
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .