- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01169831
Regulación de las células progenitoras endoteliales mediante ejercicio a corto plazo (EPC-Ex)
20 de agosto de 2024 actualizado por: Steven J. Prior, Ph.D., Baltimore VA Medical Center
Las células progenitoras endoteliales (EPC) son células circulantes liberadas de la médula ósea que son importantes para mantener la salud cardiovascular.
La prevalencia de enfermedad cardiovascular en adultos mayores se asocia con un número reducido de EPC circulantes.
Los estudios han demostrado una reducción en el número y la función de EPC en personas mayores frente a jóvenes, y el entrenamiento con ejercicios de resistencia aumenta el número y la función de EPC en adultos jóvenes.
El estrés oxidativo afecta negativamente a las células endoteliales y la evidencia preliminar indica que el estrés oxidativo afecta negativamente la función EPC.
Por el contrario, el ejercicio regular reduce los marcadores de estrés oxidativo y puede mejorar la función de EPC en adultos mayores.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los atletas mayores entrenados en resistencia y los individuos sedentarios emparejados tendrán una función EPC marcadamente divergente y que alterar los niveles de actividad física de ambos grupos los moverá a puntos intermedios entre estos dos extremos.
Los investigadores también proponen que los investigadores pueden "imitar" el efecto del entrenamiento físico sobre la función EPC en cultivo celular alterando los niveles intracelulares de una enzima clave y una molécula de señalización que los investigadores han demostrado que regula la función EPC con respecto al entrenamiento físico en jóvenes individuos
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland, Baltimore & Baltimore VA Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 50-80 años de edad, IMC = 18-35 kg/m2, no fumador, las mujeres deben ser posmenopáusicas
Criterio de exclusión:
- antecedentes de enfermedad cardiovascular/cerebrovascular, diabetes, cáncer, enfermedad renal, hepática, VIH; hiperlipidemia/hipertensión no controlada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Adultos Mayores Sedentarios
|
2 semanas de ejercicio aeróbico diario
|
|
Experimental: Atletas mayores de resistencia
|
Suspender todo el ejercicio durante 2 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de células progenitoras endoteliales de referencia
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
|
|
Número final de células progenitoras endoteliales
Periodo de tiempo: Día 15
|
Día 15
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Reactividad endotelial basal
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
|
|
Reactividad endotelial final
Periodo de tiempo: Día 15
|
Día 15
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven J Prior, Ph.D., University of Maryland, Baltimore
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2010
Publicado por primera vez (Estimado)
26 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HP-00045413
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