- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01169831
Reglering av endotelceller genom kortvarig träning (EPC-Ex)
20 augusti 2024 uppdaterad av: Steven J. Prior, Ph.D., Baltimore VA Medical Center
Endothelial Progenitor Cells (EPC) är cirkulerande celler som frigörs från benmärg som är viktiga för att upprätthålla kardiovaskulär hälsa.
Prevalensen av hjärt-kärlsjukdom hos äldre vuxna är associerad med minskat cirkulerande EPC-tal.
Studier har visat minskat EPC-tal och funktion hos gamla jämfört med unga individer, och uthållighetsträning ökar EPC-talet och funktionen hos unga vuxna.
Oxidativ stress påverkar endotelceller negativt och preliminära bevis tyder på att oxidativ stress negativt påverkar EPC-funktionen.
Omvänt minskar regelbunden träning markörer för oxidativ stress och kan förbättra EPC-funktionen hos äldre vuxna.
Utredarna antar att äldre uthållighetstränade idrottare och matchade stillasittande individer kommer att ha markant divergerande EPC-funktion och att förändring av de fysiska aktivitetsnivåerna för båda grupperna kommer att flytta dem till mellanliggande punkter mellan dessa två ytterligheter.
Utredarna föreslår också att utredarna kan "härma" effekten av träning på EPC-funktionen i cellkultur genom att förändra intracellulära nivåer av ett nyckelenzym och en signalmolekyl som utredarna har visat reglera EPC-funktionen med avseende på träning hos unga individer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
- University of Maryland, Baltimore & Baltimore VA Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 50-80 år, BMI = 18-35 kg/m2, rökfritt, kvinnor måste vara postmenopausala
Exklusions kriterier:
- historia av kardiovaskulär/cerebrovaskulär sjukdom, diabetes, cancer, njursjukdom, leversjukdom, HIV; okontrollerad hyperlipidemi/hypertoni
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Stillasittande äldre vuxna
|
2 veckors daglig aerob träning
|
|
Experimentell: Äldre uthållighetsidrottare
|
Stoppa all träning i 2 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Baslinje Endotelial stamfadercellsnummer
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Slutligt antal endotelceller
Tidsram: Dag 15
|
Dag 15
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Baslinje endotelreaktivitet
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Slutlig endotelreaktivitet
Tidsram: Dag 15
|
Dag 15
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Steven J Prior, Ph.D., University of Maryland, Baltimore
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2014
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juli 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2010
Första postat (Beräknad)
26 juli 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HP-00045413
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .