- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01242033
Effect of Acute Red Raspberry Consumption on Post-prandial Oxidative Stress
3. desember 2010 oppdatert av: University of Toronto
An Acute Intervention Study Investigating the Effect of Red Raspberry Consumption on Post-prandial Oxidative Stress
Eight healthy adult subjects will be given a meal of one, two or four cups red raspberries, or two slices white bread with or without 200 mg vitamin C, after an overnight fast and consumption of a low polyphenol diet for two days.
Blood samples will be taken at various time points over an eight hour period to measure oxidative stress and antioxidant levels in the blood.
Each subject will attend 5 study visits with one week intervals and be given each meal in a random order.
It is hypothesized that raspberry consumption at higher doses will greater protect against meal-induced oxidative stress compared to bread controls.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
8
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
- Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre; St. Michael's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- healthy adults
Exclusion Criteria:
- blood pressure greater than 120/80 mm Hg
- body mass index greater than 24.9 kg/m^2
- history of any chronic disease
- currently taking medications
- allergy to fruit
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: one cup red raspberries
treatment meal consists of one cup red raspberries
|
single serving of one, two or four cups red raspberries
|
|
Eksperimentell: two cups red raspberries
treatment meal consists of two cups red raspberries
|
single serving of one, two or four cups red raspberries
|
|
Eksperimentell: four cups red raspberries
treatment meal consists of four cups red raspberries
|
single serving of one, two or four cups red raspberries
|
|
Placebo komparator: bread
treatment meal consists of two slices white bread
|
two slices white bread alone or with 200 mg vitamin C supplement
|
|
Aktiv komparator: vitamin C
treatment meal consists of two slices white bread and 200 mg vitamin C in the form of supplemental ascorbic acid
|
two slices white bread alone or with 200 mg vitamin C supplement
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
change in antioxidant capacity from baseline (-0.25 h)
Tidsramme: -0.25, 0.25, 0.5, 1, 2, 4 hours post-intake
|
plasma antioxidant capacity measured using the 2,2'-azino-bis(3-ethylbenzthiazoline-6-sulphonic acid) (ABTS) radical cation assay and expressed in Trolox Equivalents (TE)
|
-0.25, 0.25, 0.5, 1, 2, 4 hours post-intake
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
change in lipid peroxidation from baseline (-0.25 h)
Tidsramme: -0.25, 0.25, 0.5, 1, 2, 4 hours post-intake
|
serum thiobarbituric acid reactive substances (TBARS) measured as an indicator of the lipid peroxidation product malondialdehyde (MDA)
|
-0.25, 0.25, 0.5, 1, 2, 4 hours post-intake
|
|
change in thiols compared to baseline (-0.25 h)
Tidsramme: -025, 0.25, 0.5, 1, 2, 4 hours post-intake
|
plasma thiols quantified by 5,5'-dithiobis-(2-nitrobenzoic acid) (DTNB) assay as an indicator of the level of protection against protein oxidation
|
-025, 0.25, 0.5, 1, 2, 4 hours post-intake
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: A V Rao, PhD, University of Toronto
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. november 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2010
Først lagt ut (Anslag)
16. november 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. desember 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2010
Sist bekreftet
1. november 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 24774
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .