- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01242033
Effect of Acute Red Raspberry Consumption on Post-prandial Oxidative Stress
2010. december 3. frissítette: University of Toronto
An Acute Intervention Study Investigating the Effect of Red Raspberry Consumption on Post-prandial Oxidative Stress
Eight healthy adult subjects will be given a meal of one, two or four cups red raspberries, or two slices white bread with or without 200 mg vitamin C, after an overnight fast and consumption of a low polyphenol diet for two days.
Blood samples will be taken at various time points over an eight hour period to measure oxidative stress and antioxidant levels in the blood.
Each subject will attend 5 study visits with one week intervals and be given each meal in a random order.
It is hypothesized that raspberry consumption at higher doses will greater protect against meal-induced oxidative stress compared to bread controls.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
8
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
- Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre; St. Michael's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- healthy adults
Exclusion Criteria:
- blood pressure greater than 120/80 mm Hg
- body mass index greater than 24.9 kg/m^2
- history of any chronic disease
- currently taking medications
- allergy to fruit
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: one cup red raspberries
treatment meal consists of one cup red raspberries
|
single serving of one, two or four cups red raspberries
|
|
Kísérleti: two cups red raspberries
treatment meal consists of two cups red raspberries
|
single serving of one, two or four cups red raspberries
|
|
Kísérleti: four cups red raspberries
treatment meal consists of four cups red raspberries
|
single serving of one, two or four cups red raspberries
|
|
Placebo Comparator: bread
treatment meal consists of two slices white bread
|
two slices white bread alone or with 200 mg vitamin C supplement
|
|
Aktív összehasonlító: vitamin C
treatment meal consists of two slices white bread and 200 mg vitamin C in the form of supplemental ascorbic acid
|
two slices white bread alone or with 200 mg vitamin C supplement
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
change in antioxidant capacity from baseline (-0.25 h)
Időkeret: -0.25, 0.25, 0.5, 1, 2, 4 hours post-intake
|
plasma antioxidant capacity measured using the 2,2'-azino-bis(3-ethylbenzthiazoline-6-sulphonic acid) (ABTS) radical cation assay and expressed in Trolox Equivalents (TE)
|
-0.25, 0.25, 0.5, 1, 2, 4 hours post-intake
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
change in lipid peroxidation from baseline (-0.25 h)
Időkeret: -0.25, 0.25, 0.5, 1, 2, 4 hours post-intake
|
serum thiobarbituric acid reactive substances (TBARS) measured as an indicator of the lipid peroxidation product malondialdehyde (MDA)
|
-0.25, 0.25, 0.5, 1, 2, 4 hours post-intake
|
|
change in thiols compared to baseline (-0.25 h)
Időkeret: -025, 0.25, 0.5, 1, 2, 4 hours post-intake
|
plasma thiols quantified by 5,5'-dithiobis-(2-nitrobenzoic acid) (DTNB) assay as an indicator of the level of protection against protein oxidation
|
-025, 0.25, 0.5, 1, 2, 4 hours post-intake
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: A V Rao, PhD, University of Toronto
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. november 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. november 12.
Első közzététel (Becslés)
2010. november 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. december 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. december 3.
Utolsó ellenőrzés
2010. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24774
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .