- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01242033
Effect of Acute Red Raspberry Consumption on Post-prandial Oxidative Stress
3 december 2010 bijgewerkt door: University of Toronto
An Acute Intervention Study Investigating the Effect of Red Raspberry Consumption on Post-prandial Oxidative Stress
Eight healthy adult subjects will be given a meal of one, two or four cups red raspberries, or two slices white bread with or without 200 mg vitamin C, after an overnight fast and consumption of a low polyphenol diet for two days.
Blood samples will be taken at various time points over an eight hour period to measure oxidative stress and antioxidant levels in the blood.
Each subject will attend 5 study visits with one week intervals and be given each meal in a random order.
It is hypothesized that raspberry consumption at higher doses will greater protect against meal-induced oxidative stress compared to bread controls.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
8
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
- Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre; St. Michael's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- healthy adults
Exclusion Criteria:
- blood pressure greater than 120/80 mm Hg
- body mass index greater than 24.9 kg/m^2
- history of any chronic disease
- currently taking medications
- allergy to fruit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: one cup red raspberries
treatment meal consists of one cup red raspberries
|
single serving of one, two or four cups red raspberries
|
|
Experimenteel: two cups red raspberries
treatment meal consists of two cups red raspberries
|
single serving of one, two or four cups red raspberries
|
|
Experimenteel: four cups red raspberries
treatment meal consists of four cups red raspberries
|
single serving of one, two or four cups red raspberries
|
|
Placebo-vergelijker: bread
treatment meal consists of two slices white bread
|
two slices white bread alone or with 200 mg vitamin C supplement
|
|
Actieve vergelijker: vitamin C
treatment meal consists of two slices white bread and 200 mg vitamin C in the form of supplemental ascorbic acid
|
two slices white bread alone or with 200 mg vitamin C supplement
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
change in antioxidant capacity from baseline (-0.25 h)
Tijdsspanne: -0.25, 0.25, 0.5, 1, 2, 4 hours post-intake
|
plasma antioxidant capacity measured using the 2,2'-azino-bis(3-ethylbenzthiazoline-6-sulphonic acid) (ABTS) radical cation assay and expressed in Trolox Equivalents (TE)
|
-0.25, 0.25, 0.5, 1, 2, 4 hours post-intake
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
change in lipid peroxidation from baseline (-0.25 h)
Tijdsspanne: -0.25, 0.25, 0.5, 1, 2, 4 hours post-intake
|
serum thiobarbituric acid reactive substances (TBARS) measured as an indicator of the lipid peroxidation product malondialdehyde (MDA)
|
-0.25, 0.25, 0.5, 1, 2, 4 hours post-intake
|
|
change in thiols compared to baseline (-0.25 h)
Tijdsspanne: -025, 0.25, 0.5, 1, 2, 4 hours post-intake
|
plasma thiols quantified by 5,5'-dithiobis-(2-nitrobenzoic acid) (DTNB) assay as an indicator of the level of protection against protein oxidation
|
-025, 0.25, 0.5, 1, 2, 4 hours post-intake
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: A V Rao, PhD, University of Toronto
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 november 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
16 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 december 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 december 2010
Laatst geverifieerd
1 november 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 24774
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .